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Comprendre la motivation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson grâce à la neurophysiologie (MPPN)

3 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre la motivation et la prise de décision fondée sur les valeurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson grâce à la neurophysiologie à l'aide du dispositif Percept PC DBS de Medtronic.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les chercheurs demanderont aux patients d'effectuer des tâches de prise de décision basées sur la récompense en clinique et à domicile en présence et en l'absence de stimulation cérébrale profonde Percept PC et de médicaments. L'appareil Percept PC a la capacité de diffuser des données pendant les paradigmes et de manière chronique à la maison. Les patients à domicile seront également équipés d'un appareil portable qui enregistre les mouvements, le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures autodéclarées. Les chercheurs utiliseront des techniques spectrales et des analyses statistiques pour identifier la relation entre les signaux cérébraux et la motivation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
70

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A la maladie de Parkinson
  • Dispose d'un dispositif Medtronic Percept PC DBS implanté dans GPI ou STN

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stimulation
Les patients obtiendront une stimulation standard cliniquement acceptable dans les gammes de stimulation validées par la sécurité à travers leur dispositif de perception Medtronic.
Comportemental: Tâche de prise de décision
Les patients joueront une tâche de prise de décision par le biais d'une application informatisée.
Autre: Stimulation sur
La stimulation de Percept DBS sera activée pendant que le patient joue un jeu décisionnel sur une application informatique.
Autres noms:
  • Percept Medtronic
Expérimental: Aucune stimulation
Les patients auront une stimulation désactivée par leur dispositif de perception Medtronic.
Comportemental: Tâche de prise de décision
Les patients joueront une tâche de prise de décision par le biais d'une application informatisée.
Autre: Stimulation
La stimulation de Percept DBS sera désactivée pendant que le patient joue un jeu décisionnel sur une application informatique.
Autres noms:
  • Percept Medtronic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage des décisions risquées prises avec une stimulation de DBS percept pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Les réponses des patients sur la tablette seront enregistrées en clinique et à la maison. Les enquêteurs compenseront leurs choix à partir du jeu de prise de décision basé sur la valeur (décisions risqué par rapport à des décisions sûres) et rapporteront une moyenne de réponses risquées.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Pourcentage des décisions risquées prises avec la stimulation du DBS percept pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Les réponses des patients sur la tablette seront enregistrées en clinique et à la maison. Les enquêteurs compenseront leurs choix à partir du jeu de prise de décision basé sur la valeur (décisions risqué par rapport à des décisions sûres) et rapporteront une moyenne de réponses risquées.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Temps de réaction pendant la tâche de prise de décision
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les enquêteurs mesureront le temps nécessaire aux patients pour prendre chaque décision sur la tâche de prise de décision basée sur la valeur dans la clinique.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Taux de réussite des tâches
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les enquêteurs calculeront le pourcentage d'essais dans lesquels les patients termineront la tâche avec succès en fonction des critères de performance des tâches prédéfinies.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Taux d'acceptation des options risquées par rapport à la sécurité
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
La proportion d'essais où les patients acceptent les options risquées et sûres seront calculées et comparées dans les conditions de stimulation et de désactivation.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Force l'effort pendant les réponses motrices
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les données de force seront enregistrées lors des réponses motrices pour évaluer l'engagement physique et le contrôle du moteur pendant les performances de la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Potentiels de champ locaux à basse fréquence
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les potentiels de champ locaux (LFP) seront enregistrés à partir du dispositif de perception implanté pour évaluer l'activité neuronale lors de la prise de décision dans différentes conditions de stimulation. La puissance de basse fréquence sera calculée pendant des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche. L'artefact cardiaque sera retiré avec les mesures d'électrocardiogramme (ECG) enregistrées pendant la même tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande Theta sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Bound Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande bêta sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Gamma Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande gamma sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande alpha sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec le temps de réaction (secondes)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du temps de réaction sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec le taux de réussite (pourcentage)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du taux de réussite sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Beta Power) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec une force exercée (unités arbitraires)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet de la force exercé sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec le temps de réaction (secondes)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du temps de réaction sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec le taux de réussite (pourcentage)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du taux de réussite sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec la force exercée (unités arbitraires)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet de la force exercé sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, San Francisco

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20-31239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le futur partage de données sera couvert par les règles de conformité de partage de données UCSF.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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