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Comprender la motivación en pacientes con Parkinson a través de la neurofisiología (MPPN)

3 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo del estudio es comprender mejor la motivación y la toma de decisiones basada en valores en pacientes con Parkinson a través de la neurofisiología utilizando el dispositivo Percept PC DBS de Medtronic.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores pedirán a los pacientes que completen tareas de toma de decisiones basadas en recompensas en la clínica y en el hogar en presencia o ausencia de estimulación cerebral profunda y medicación Percept PC. El dispositivo Percept PC tiene la capacidad de transmitir datos durante paradigmas y de forma crónica en el hogar. Los pacientes en el hogar también recibirán un dispositivo portátil que registra el movimiento, el sueño, la variabilidad del ritmo cardíaco y las métricas autoinformadas. Los investigadores utilizarán técnicas espectrales y análisis estadísticos para identificar la relación entre las señales cerebrales y la motivación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sarah Wang, PhD
  • Número de teléfono: 415-353-7885
  • Correo electrónico: sarah.wang@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene la enfermedad de Parkinson
  • Tiene el dispositivo Medtronic Percept PC DBS implantado en GPI o STN

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estímulo
Los pacientes obtendrán una estimulación clínicamente aceptable estándar dentro de los rangos de estimulación ya validados de seguridad a través de su dispositivo Medtronic Percept.
Conductual: Tarea de toma de decisiones
Los pacientes jugarán una tarea de toma de decisiones a través de una aplicación basada en computadora.
Otro: Estimulación
La estimulación de Percept DBS estará activada mientras el paciente juega un juego de toma de decisiones en una aplicación basada en computadora.
Otros nombres:
  • Percepción Medtronic
Experimental: Sin estimulación
Los pacientes tendrán estimulación apagada a través de su dispositivo Medtronic Percept.
Conductual: Tarea de toma de decisiones
Los pacientes jugarán una tarea de toma de decisiones a través de una aplicación basada en computadora.
Otro: Estimulación
La estimulación de Percept DBS estará apagada mientras el paciente juega un juego de toma de decisiones en una aplicación basada en computadora.
Otros nombres:
  • Percepción Medtronic

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de las decisiones riesgosas tomadas con la estimulación de la percepción de DBS para los pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica y el paradigma en el hogar. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden llevar hasta tres años
Las respuestas de los pacientes en la tableta se registrarán en clínicas y en casa. Los investigadores presentarán sus opciones del juego de toma de decisiones basado en el valor (decisiones de riesgo versus seguras) e informarán un promedio de respuestas riesgosas.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica y el paradigma en el hogar. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden llevar hasta tres años
Porcentaje de las decisiones de riesgo tomadas con la estimulación de Percept DBS fuera de los pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica y el paradigma en el hogar. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden llevar hasta tres años
Las respuestas de los pacientes en la tableta se registrarán en clínicas y en casa. Los investigadores presentarán sus opciones del juego de toma de decisiones basado en el valor (decisiones de riesgo versus seguras) e informarán un promedio de respuestas riesgosas.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica y el paradigma en el hogar. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden llevar hasta tres años
Tiempo de reacción durante la tarea de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Los investigadores medirán el tiempo que tarda los pacientes en tomar cada decisión sobre la tarea de toma de decisiones basada en el valor en la clínica.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Tasa de éxito de la tarea
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Los investigadores calcularán el porcentaje de ensayos en los que los pacientes completan la tarea con éxito de acuerdo con los criterios de rendimiento de la tarea predefinidos.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Tasa de aceptación de opciones arriesgadas versus seguras
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
La proporción de ensayos en los que los pacientes aceptan opciones de riesgo versus seguras se calculará y se compararán a través de las condiciones de estimulación y fuera de la estimulación.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Esfuerzo de fuerza durante las respuestas motoras
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Los datos de fuerza se registrarán durante las respuestas motoras para evaluar la participación física y el control motor durante el rendimiento de la tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Potenciales de campo locales de baja frecuencia
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Los potenciales de campo locales (LFP) se registrarán desde el dispositivo de percepción implantado para evaluar la actividad neuronal durante la toma de decisiones en diferentes condiciones de estimulación. La potencia de baja frecuencia se calculará durante los intervalos de tiempo específicos durante la tarea. El artefacto cardíaco se eliminará con mediciones de electrocardiograma (ECG) registradas durante la misma tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Electroencefalograma (EEG) THETA BAND PODER
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
El EEG del cuero cabelludo se registrará simultáneamente con el rendimiento de la tarea para evaluar los patrones de actividad cortical durante la toma de decisiones. La potencia promedio de la banda Theta se calculará en intervalos de tiempo específicos durante la tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Electroencefalograma (EEG) Beta Band Power
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
El EEG del cuero cabelludo se registrará simultáneamente con el rendimiento de la tarea para evaluar los patrones de actividad cortical durante la toma de decisiones. La potencia promedio de la banda beta se calculará en intervalos de tiempo específicos durante la tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Electroencefalograma (EEG) Gamma Band Power
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
El EEG del cuero cabelludo se registrará simultáneamente con el rendimiento de la tarea para evaluar los patrones de actividad cortical durante la toma de decisiones. La potencia promedio de la banda gamma se calculará en intervalos de tiempo específicos durante la tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
Electroencefalograma (EEG) Potencia de banda alfa
Periodo de tiempo: Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.
El EEG del cuero cabelludo se registrará simultáneamente con el rendimiento de la tarea para evaluar los patrones de actividad cortical durante la toma de decisiones. La potencia promedio de la banda alfa se calculará en intervalos de tiempo específicos durante la tarea.
Los valores se recopilarán a partir de la admisión en la clínica. La recopilación y el análisis de datos de dichos valores pueden demorar hasta tres años.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción entre potencia neural de baja frecuencia en el LFP con tiempo de reacción (segundos)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto del tiempo de reacción en la potencia de baja frecuencia en los datos de LFP (THETA, alfa, potencia beta) registrados desde el dispositivo Percept con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Interacción entre la potencia de baja frecuencia neural en el LFP con tasa de éxito (porcentaje)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto de la tasa de éxito en la potencia de baja frecuencia en los datos de LFP (theta, alfa, potencia beta) registrada desde el dispositivo de percepción con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Interacción entre la potencia de baja frecuencia neural en el LFP con fuerza ejercida (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto de la fuerza ejercida sobre la potencia de baja frecuencia en los datos de LFP (theta, alfa, potencia beta) registrada desde el dispositivo Percept con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Interacción entre la potencia de baja frecuencia neural en el EEG con el tiempo de reacción (segundos)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto del tiempo de reacción en la potencia de baja frecuencia en los datos del EEG (theta, alfa, potencia beta) registrada desde el dispositivo de percepción con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Interacción entre la potencia de baja frecuencia neural en el EEG con tasa de éxito (porcentaje)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto de la tasa de éxito en la potencia de baja frecuencia en los datos del EEG (theta, alfa, potencia beta) registrada desde el dispositivo de percepción con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Interacción entre el poder neural de baja frecuencia en el EEG con fuerza ejercida (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.
Evaluaremos el efecto de la fuerza ejercida sobre la potencia de baja frecuencia en los datos del EEG (theta, alfa, potencia beta) registrada desde el dispositivo Percept con modelado estadístico.
El análisis ocurrirá continuamente durante todo el período de estudio (hasta tres años) basado en datos de comportamiento y neuronales recopilados.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-31239

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos en el futuro estará cubierto por las reglas de cumplimiento de intercambio de datos de UCSF.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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