Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förstå motivation hos Parkinsonspatienter genom neurofysiologi (MPPN)

3 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Studiens syfte är att bättre förstå motivation och värdebaserat beslutsfattande hos Parkinsonspatienter genom neurofysiologi med hjälp av Medtronics Percept PC DBS-enhet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att be patienterna att utföra belöningsbaserade beslutsfattande uppgifter på kliniken och hemma i närvaro och frånvaro av Percept PC djup hjärnstimulering och medicinering. Percept PC-enheten har förmågan att strömma data under paradigm och kroniskt hemma. Patienter hemma kommer också att utrustas med en bärbar enhet som registrerar rörelse, sömn, hjärtfrekvensvariationer och självrapporterade mätvärden. Utredarna kommer att använda spektraltekniker och statistisk analys för att identifiera sambandet mellan hjärnans signaler och motivation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har Parkinsons sjukdom
  • Har Medtronic Percept PC DBS-enhet implanterad i antingen GPI eller STN

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Stimulering
Patienter kommer att få standard kliniskt acceptabel stimulering inom redan säkerhetsvaliderade stimulering varierar genom deras Medtronic Percept -enhet.
Beteende: Beslutsfattande uppgift
Patienterna kommer att spela en beslutsfattande uppgift genom en datorbaserad applikation.
Övrig: Stimulans på
Stimulering från Percept DBS kommer att vara på medan patienten spelar ett beslutsspel på en datorbaserad applikation.
Andra namn:
  • Medtronic Percept
Experimentell: Ingen stimulering
Patienter kommer att ha stimulering avstängt genom sin Medtronic Percept -enhet.
Beteende: Beslutsfattande uppgift
Patienterna kommer att spela en beslutsfattande uppgift genom en datorbaserad applikation.
Övrig: Stimulering av
Stimulering från Percept DBS kommer att vara av medan patienten spelar ett beslutsspel på en datorbaserad applikation.
Andra namn:
  • Medtronic Percept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av riskabla beslut som fattats med Percept DBS -stimulering för Parkinsons sjukdomspatienter
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken och hemmaparadigmet. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år
Patientens svar på surfplattan kommer att registreras i klinik och hemma. Utredarna kommer att stämma sina val från det värdebaserade beslutsspelet (riskabel kontra säkra beslut) och rapportera i genomsnitt riskabla svar.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken och hemmaparadigmet. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år
Procent av riskabla beslut som fattats med Percept DBS -stimulering för Parkinsons sjukdomspatienter
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken och hemmaparadigmet. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år
Patientens svar på surfplattan kommer att registreras i klinik och hemma. Utredarna kommer att stämma sina val från det värdebaserade beslutsspelet (riskabel kontra säkra beslut) och rapportera i genomsnitt riskabla svar.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken och hemmaparadigmet. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år
Reaktionstid under beslutsfattande
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Utredarna kommer att mäta den tid det tar för patienter att fatta varje beslut om den värdebaserade beslutsuppgiften i kliniken.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Uppgiftsframgångsgraden
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Utredarna kommer att beräkna procentandelen studier där patienter slutför uppgiften framgångsrikt enligt fördefinierade uppgiftsprestationskriterier.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Acceptanshastighet för riskabla kontra säkra alternativ
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Andelen studier där patienter accepterar riskabla kontra säkra alternativ kommer att beräknas och jämföras över stimulering på och utanför förhållanden.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Kraftutövning under motorsvar
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Kraftdata kommer att registreras under motoriska svar för att utvärdera fysiskt engagemang och motorisk kontroll under uppgiftsprestanda.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Lokala fältpotentialer med låg frekvens
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att registreras från den implanterade Percept -anordningen för att utvärdera neuralaktivitet under beslutsfattande under olika stimuleringsförhållanden. Lågfrekvenseffekt kommer att beräknas under specifika tidsintervall under uppgiften. Hjärtartefakt kommer att avlägsnas med elektrokardiogram (EKG) mätningar registrerade under samma uppgift.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Elektroencefalogram (EEG) Theta Band Power
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
HAGP EEG kommer att spelas in samtidigt med uppgiftsprestanda för att bedöma kortikala aktivitetsmönster under beslutsfattande. Genomsnittlig theta -bandkraft kommer att beräknas i specifika tidsintervall under uppgiften.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Elektroencefalogram (EEG) Betabandkraft
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
HAGP EEG kommer att spelas in samtidigt med uppgiftsprestanda för att bedöma kortikala aktivitetsmönster under beslutsfattande. Genomsnittlig beta -bandkraft kommer att beräknas i specifika tidsintervaller under uppgiften.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Elektroencefalogram (EEG) Gamma Band Power
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
HAGP EEG kommer att spelas in samtidigt med uppgiftsprestanda för att bedöma kortikala aktivitetsmönster under beslutsfattande. Genomsnittlig gammabandkraft kommer att beräknas i specifika tidsintervall under uppgiften.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
Elektroencefalogram (EEG) Alpha Band Power
Tidsram: Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.
HAGP EEG kommer att spelas in samtidigt med uppgiftsprestanda för att bedöma kortikala aktivitetsmönster under beslutsfattande. Genomsnittlig alfa -bandkraft kommer att beräknas i specifika tidsintervall under uppgiften.
Värdena kommer att samlas in från inträde i kliniken. Datainsamling och analys av nämnda värden kan ta upp till tre år.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i LFP med reaktionstid (sekunder)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av reaktionstiden på låg frekvenseffekt i LFP -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från perceptenheten med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i LFP med framgångsgrad (procent)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av framgångsgrad på lågfrekvenseffekt i LFP -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från Percept -enheten med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i LFP med kraftutövad (godtyckliga enheter)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av kraft som utövas på låg frekvenseffekt i LFP -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från perceptenheten med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i EEG med reaktionstid (sekunder)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av reaktionstiden på låg frekvenseffekt i EEG -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från Percept -enheten med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i EEG med framgångsgrad (procent)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av framgångsgrad på lågfrekvenseffekt i EEG -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från Percept -enheten med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Interaktion mellan neural låg frekvenseffekt i EEG med kraft som utövas (godtyckliga enheter)
Tidsram: Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.
Vi kommer att bedöma effekten av kraft som utövas på låg frekvenseffekt i EEG -data (theta, alpha, beta -kraft) registrerad från Percept -anordningen med statistisk modellering.
Analys kommer att ske kontinuerligt under studieperioden (upp till tre år) baserat på insamlade beteendemässiga och neurala data.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 september 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20-31239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Framtida datadelning kommer att omfattas av UCSF:s regler för efterlevnad av datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar