Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie begrijpen bij Parkinson-patiënten door middel van neurofysiologie (MPPN)

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van de studie is om motivatie en op waarden gebaseerde besluitvorming bij Parkinson-patiënten beter te begrijpen door middel van neurofysiologie met behulp van Medtronic's Percept PC DBS-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten vragen om op beloning gebaseerde besluitvormingstaken uit te voeren in de kliniek en thuis, met en zonder Percept PC diepe hersenstimulatie en medicatie. Het Percept pc-apparaat heeft de mogelijkheid om gegevens te streamen tijdens paradigma's en chronisch thuis. Patiënten thuis zullen ook worden uitgerust met een draagbaar apparaat dat beweging, slaap, hartslagvariabiliteit en zelfgerapporteerde statistieken registreert. De onderzoekers zullen spectrale technieken en statistische analyse gebruiken om de relatie tussen hersensignalen en motivatie te identificeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft de ziekte van Parkinson
  • Heeft Medtronic Percept PC DBS-apparaat geïmplanteerd in GPI of STN

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Stimulering
Patiënten krijgen een standaard klinisch aanvaardbare stimulatie binnen reeds gevalideerde stimulatie van de veiligheid varieert via hun Medtronic Percept -apparaat.
Gedragsmatig: Besluitvormingstaak
Patiënten spelen een beslissingstaak via een computergebaseerde applicatie.
Ander: Stimulatie op
Stimulatie van Percept DBS zal plaatsvinden terwijl de patiënt een besluitvormingsspel speelt op een computergebaseerde applicatie.
Andere namen:
  • Medtronic-percept
Experimenteel: Geen stimulatie
Patiënten zullen stimulatie worden uitgeschakeld via hun Medtronic Percept -apparaat.
Gedragsmatig: Besluitvormingstaak
Patiënten spelen een beslissingstaak via een computergebaseerde applicatie.
Ander: Stimulering
Stimulatie van Percept DBS is uitgeschakeld terwijl de patiënt een besluitvormingsspel speelt op een computergebaseerde applicatie.
Andere namen:
  • Medtronic-percept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de risicovolle beslissingen genomen met Percept DBS -stimulatie op Parkinson's Disease Patients
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
De reacties van patiënten op de tablet worden in kliniek en thuis vastgelegd. De onderzoekers zullen hun keuzes van het op waarde gebaseerde besluitvormingspel (risicovolle versus veilige beslissingen) voldoen en een gemiddelde van risicovolle antwoorden melden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
Percentage van de risicovolle beslissingen genomen met Percept DBS -stimulatie voor patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
De reacties van patiënten op de tablet worden in kliniek en thuis vastgelegd. De onderzoekers zullen hun keuzes van het op waarde gebaseerde besluitvormingspel (risicovolle versus veilige beslissingen) voldoen en een gemiddelde van risicovolle antwoorden melden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek en het thuisparadigma. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren
Reactietijd tijdens de besluitvormingstaak
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
De onderzoekers zullen de tijd meten die patiënten nodig hebben om elke beslissing te nemen over de op waarde gebaseerde besluitvormingstaak in de kliniek.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Taakfrequentie
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
De onderzoekers zullen het percentage onderzoeken berekenen waarin patiënten de taak met succes voltooien volgens vooraf gedefinieerde taakprestatiecriteria.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Acceptatie van risicovolle versus veilige opties
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Het aandeel proeven waarbij patiënten risicovolle versus veilige opties accepteren, wordt berekend en vergeleken met stimulatie op en uit de omstandigheden.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Force inspanning tijdens motorische reacties
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Force -gegevens worden vastgelegd tijdens motorische reacties om fysieke betrokkenheid en motorbesturing te evalueren tijdens taakprestaties.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kunnen maximaal drie jaar duren.
Lage frequentie lokale veldpotentialen
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Lokale veldpotentialen (LFP's) zullen worden geregistreerd vanuit het geïmplanteerde percept -apparaat om neurale activiteit te evalueren tijdens de besluitvorming onder verschillende stimulatieomstandigheden. Laagfrequentie wordt tijdens de taak tijdens specifieke tijdsintervallen berekend. Cardiale artefact wordt verwijderd met metingen van elektrocardiogram (ECG) die tijdens dezelfde taak zijn vastgelegd.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) theta band kracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Het gemiddelde theta -bandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) bèta -bandkracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Het gemiddelde bèta -bandvermogen wordt tijdens de taak op specifieke tijdsintervallen berekend.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encephalogram (EEG) gamma -bandkracht
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Gemiddeld gamma -bandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Elektro -encefalogram (EEG) alfabandvermogen
Tijdsspanne: De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.
Hoofdhuid EEG zal gelijktijdig worden vastgelegd met taakprestaties om corticale activiteitspatronen te beoordelen tijdens de besluitvorming. Gemiddeld alfabandvermogen wordt berekend in specifieke tijdsintervallen tijdens de taak.
De waarden worden verzameld vanaf de opname in de kliniek. Gegevensverzameling en analyse van genoemde waarden kan maximaal drie jaar duren.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met reactietijd (seconden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van de reactietijd op laagfrequentievermogen beoordelen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met succespercentage (percentage)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van het succespercentage op het lage frequentievermogen beoordelen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in de LFP met uitgeoefende kracht (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect beoordelen van kracht die wordt uitgeoefend op laagfrequentievermogen in de LFP -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in het EEG met reactietijd (seconden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van de reactietijd op laagfrequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) beoordelen die is geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequentievermogen in het EEG met slagingspercentage (percentage)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect van het succespercentage op de lage frequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) beoordelen die is geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
Interactie tussen neurale laagfrequente kracht in het EEG met uitgeoefende kracht (willekeurige eenheden)
Tijdsspanne: Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.
We zullen het effect beoordelen van kracht die wordt uitgeoefend op laagfrequentievermogen in de EEG -gegevens (Theta, Alpha, Beta Power) geregistreerd vanuit het Percept -apparaat met statistische modellering.
Analyse zal gedurende de studieperiode (maximaal drie jaar) continu optreden op basis van verzamelde gedrags- en neurale gegevens.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20-31239

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het toekomstige delen van gegevens zal worden gedekt door de UCSF-nalevingsregels voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen