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Compreendendo a Motivação em Pacientes com Parkinson Através da Neurofisiologia (MPPN)

3 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo do estudo é entender melhor a motivação e a tomada de decisão baseada em valores em pacientes com Parkinson por meio da neurofisiologia usando o dispositivo Percept PC DBS da Medtronic.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores pedirão aos pacientes que concluam tarefas de tomada de decisão baseadas em recompensas na clínica e em casa na presença e ausência de estimulação cerebral profunda Percept PC e medicação. O dispositivo Percept PC tem a capacidade de transmitir dados durante paradigmas e cronicamente em casa. Os pacientes em casa também receberão um dispositivo vestível que registra movimento, sono, variabilidade da frequência cardíaca e métricas autorrelatadas. Os investigadores usarão técnicas espectrais e análise estatística para identificar a relação entre sinais cerebrais e motivação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem doença de Parkinson
  • Possui dispositivo Medtronic Percept PC DBS implantado em GPI ou STN

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estimulação
Os pacientes estarão obtendo estimulação clinicamente aceitável padrão dentro de variações de estimulação validadas já em segurança através de seu dispositivo de percepção medtrônica.
Comportamental: Tarefa de Tomada de Decisão
Os pacientes desempenharão uma tarefa de tomada de decisão por meio de um aplicativo baseado em computador.
Outro: Estimulação em
A estimulação da percepção DBS estará ativada enquanto o paciente estiver jogando um jogo de tomada de decisão em um aplicativo baseado em computador.
Outros nomes:
  • Percepção Medtronic
Experimental: Sem estimulação
Os pacientes terão estimulação desligada através do dispositivo de percepção medtrônica.
Comportamental: Tarefa de Tomada de Decisão
Os pacientes desempenharão uma tarefa de tomada de decisão por meio de um aplicativo baseado em computador.
Outro: Estimulação desligada
A estimulação da percepção DBS estará desativada enquanto o paciente estiver jogando um jogo de tomada de decisão em um aplicativo baseado em computador.
Outros nomes:
  • Percepção Medtronic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de decisões de risco tomadas com a estimulação do perceptivo DBS em pacientes com doenças de Parkinson
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica e do paradigma em casa. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos
As respostas dos pacientes no tablet serão registradas na clínica e em casa. Os investigadores contabilizarão suas escolhas do jogo de tomada de decisão baseado em valor (decisões de risco versus seguras) e relatará uma média de respostas de risco.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica e do paradigma em casa. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos
Porcentagem de decisões de risco tomadas com a estimulação do perceptivo DBS para os pacientes da doença de Parkinson
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica e do paradigma em casa. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos
As respostas dos pacientes no tablet serão registradas na clínica e em casa. Os investigadores contabilizarão suas escolhas do jogo de tomada de decisão baseado em valor (decisões de risco versus seguras) e relatará uma média de respostas de risco.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica e do paradigma em casa. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos
Tempo de reação durante a tarefa de tomada de decisão
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Os investigadores medirão o tempo que leva para os pacientes tomarem cada decisão sobre a tarefa de tomada de decisão baseada em valor na clínica.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Taxa de sucesso da tarefa
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Os investigadores calcularão a porcentagem de estudos nos quais os pacientes concluem a tarefa com sucesso de acordo com os critérios de desempenho predefinidos da tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Taxa de aceitação de opções arriscadas versus seguras
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
A proporção de ensaios em que os pacientes aceitam opções de risco versus seguras serão calculadas e comparadas ao longo da estimulação nas condições.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Esforço de força durante as respostas motoras
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Os dados de força serão registrados durante as respostas motoras para avaliar o envolvimento físico e o controle motor durante o desempenho da tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Potenciais de campo de baixa frequência
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Os potenciais de campo local (LFPs) serão registrados no dispositivo de percepção implantado para avaliar a atividade neural durante a tomada de decisão em diferentes condições de estimulação. A potência de baixa frequência será calculada durante intervalos de tempo específicos durante a tarefa. O artefato cardíaco será removido com medições de eletrocardiograma (ECG) registradas durante a mesma tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Eletroencefalograma (EEG) theta banda poder
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
O EEG do couro cabeludo será registrado simultaneamente com o desempenho da tarefa para avaliar os padrões de atividade cortical durante a tomada de decisão. A potência média da banda teta será calculada em intervalos de tempo específicos durante a tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Eletroencefalograma (EEG) Beta Banda Power
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
O EEG do couro cabeludo será registrado simultaneamente com o desempenho da tarefa para avaliar os padrões de atividade cortical durante a tomada de decisão. A potência média da banda beta será calculada em intervalos de tempo específicos durante a tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Eletroencefalograma (EEG) Gamma Band Power
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
O EEG do couro cabeludo será registrado simultaneamente com o desempenho da tarefa para avaliar os padrões de atividade cortical durante a tomada de decisão. A potência média da banda gama será calculada em intervalos de tempo específicos durante a tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
Eletroencefalograma (EEG) Alpha Band Power
Prazo: Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.
O EEG do couro cabeludo será registrado simultaneamente com o desempenho da tarefa para avaliar os padrões de atividade cortical durante a tomada de decisão. A potência média da banda alfa será calculada em intervalos de tempo específicos durante a tarefa.
Os valores serão coletados a partir da admissão na clínica. A coleta de dados e a análise desses valores podem levar até três anos.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interação entre potência neural de baixa frequência no LFP com o tempo de reação (segundos)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito do tempo de reação na potência de baixa frequência nos dados LFP (Theta, Alpha, Beta Power) registrados no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Interação entre potência neural de baixa frequência no LFP com taxa de sucesso (porcentagem)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito da taxa de sucesso na potência de baixa frequência nos dados LFP (Theta, Alpha, Beta Power) registrados no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Interação entre potência neural de baixa frequência no LFP com força exercida (unidades arbitrárias)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito da força exercido na potência de baixa frequência nos dados LFP (Theta, Alpha, Power Beta) registrados no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Interação entre potência neural de baixa frequência no EEG com o tempo de reação (segundos)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito do tempo de reação na potência de baixa frequência nos dados do EEG (teta, alfa, potência beta) registrados no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Interação entre potência neural de baixa frequência no EEG com a taxa de sucesso (porcentagem)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito da taxa de sucesso na potência de baixa frequência nos dados do EEG (teta, alfa, potência beta) registrada no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Interação entre potência neural de baixa frequência no EEG com força exercida (unidades arbitrárias)
Prazo: A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.
Avaliaremos o efeito da força exercido na potência de baixa frequência nos dados do EEG (Theta, Alpha, Power Beta) registrados no dispositivo de percepção com modelagem estatística.
A análise ocorrerá continuamente ao longo do período do estudo (até três anos) com base em dados comportamentais e neurais coletados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-31239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento futuro de dados será coberto pelas regras de conformidade de compartilhamento de dados UCSF.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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