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Verständnis der Motivation bei Parkinson-Patienten durch Neurophysiologie (MPPN)

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Ziel der Studie ist es, die Motivation und wertbasierte Entscheidungsfindung bei Parkinson-Patienten durch Neurophysiologie unter Verwendung des DBS-Geräts Percept PC von Medtronic besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden die Patienten bitten, belohnungsbasierte Entscheidungsfindungsaufgaben in der Klinik und zu Hause in An- und Abwesenheit von tiefer Hirnstimulation und Medikamenten von Percept PC zu erledigen. Das Percept PC-Gerät kann Daten während Paradigmen und dauerhaft zu Hause streamen. Patienten zu Hause werden außerdem mit einem tragbaren Gerät ausgestattet, das Bewegung, Schlaf, Herzfrequenzvariabilität und selbstberichtete Messwerte aufzeichnet. Die Ermittler werden Spektraltechniken und statistische Analysen verwenden, um die Beziehung zwischen Gehirnsignalen und Motivation zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat Parkinson
  • Hat Medtronic Percept PC DBS-Gerät entweder in GPI oder STN implantiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stimulation
Die Patienten erhalten eine klinisch akzeptable standardmäßige Stimulation in bereits sicherheits validierten Stimulationsbereichen durch ihr Medtronic Percept -Gerät.
Verhalten: Entscheidungsaufgabe
Die Patienten spielen eine Entscheidungsfindungsaufgabe über eine computerbasierte Anwendung.
Sonstiges: Stimulation auf
Die Stimulation von Wahrnehmungsdbs wird eingeschaltet sein, während der Patient ein Entscheidungsspiel in einer computergestützten Anwendung spielt.
Andere Namen:
  • Medtronic Percept
Experimental: Keine Stimulation
Die Patienten werden die Stimulation durch ihr Medtronic Percept -Gerät abgeschaltet.
Verhalten: Entscheidungsaufgabe
Die Patienten spielen eine Entscheidungsfindungsaufgabe über eine computerbasierte Anwendung.
Sonstiges: Stimulation aus
Die Stimulation von Wahrnehmungsdbs wird ausgeschaltet, während der Patient ein Entscheidungsspiel in einer computergestützten Anwendung spielt.
Andere Namen:
  • Medtronic Percept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der riskanten Entscheidungen, die mit Wahrnehmungs -DBS -Stimulation für Parkinson -Krankheitspatienten getroffen wurden
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik und des Paradigmas zu Hause gesammelt. Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern
Die Reaktionen der Patienten auf der Tablette werden aufklinisch und zu Hause aufgezeichnet. Die Ermittler werden ihre Auswahlmöglichkeiten aus dem wertorientierten Entscheidungsspiel (riskante versus sichere Entscheidungen) abholen und einen Durchschnitt der riskanten Antworten melden.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik und des Paradigmas zu Hause gesammelt. Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern
Prozent der riskanten Entscheidungen, die mit Wahrnehmungs -DBS -Stimulation für Parkinson -Patienten getroffen wurden
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik und des Paradigmas zu Hause gesammelt. Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern
Die Reaktionen der Patienten auf der Tablette werden aufklinisch und zu Hause aufgezeichnet. Die Ermittler werden ihre Auswahlmöglichkeiten aus dem wertorientierten Entscheidungsspiel (riskante versus sichere Entscheidungen) abholen und einen Durchschnitt der riskanten Antworten melden.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik und des Paradigmas zu Hause gesammelt. Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern
Reaktionszeit während der Entscheidungsaufgabe
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Forscher werden die Zeit messen, die die Patienten benötigen, um jede Entscheidung über die wertorientierte Entscheidungsaufgabe in der Klinik zu treffen.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Aufgabenerfolgsrate
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Ermittler berechnen den Prozentsatz der Studien, in denen Patienten die Aufgabe nach vordefinierten Aufgabenleistungkriterien erfolgreich erledigen.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Akzeptanzrate von riskanten und sicheren Optionen
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Der Anteil der Studien, bei denen Patienten riskante und sichere Optionen akzeptieren, wird berechnet und über die Stimulation an und aus der Bedingungen hinweg verglichen.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Erzwingen Sie die Anstrengung während motorischer Antworten
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Kraftdaten werden während der motorischen Antworten aufgezeichnet, um die physische Engagement und die motorische Steuerung während der Aufgabenleistung zu bewerten.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Niedrige lokale Feldpotentiale
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Lokale Feldpotentiale (LFPs) werden aus dem implantierten Wahrnehmungsgerät aufgezeichnet, um die neuronale Aktivität während der Entscheidungsfindung unter verschiedenen Stimulationsbedingungen zu bewerten. Niedrige Frequenzleistung wird während der spezifischen Zeitintervalle während der Aufgabe berechnet. Herzartefakt wird mit Elektrokardiogramm -Messungen (ECG) entfernt, die während derselben Aufgabe aufgezeichnet wurden.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Elektroenzephalogramm (EEG) Theta -Bandleistung
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Kopfhaut-EEG wird gleichzeitig mit der Aufgabenleistung aufgezeichnet, um die kortikalen Aktivitätsmuster während der Entscheidungsfindung zu bewerten. Die durchschnittliche THETA -Bandleistung wird in bestimmten Zeitintervallen während der Aufgabe berechnet.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Elektroenzephalogramm (EEG) Beta -Bandleistung
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Kopfhaut-EEG wird gleichzeitig mit der Aufgabenleistung aufgezeichnet, um die kortikalen Aktivitätsmuster während der Entscheidungsfindung zu bewerten. Die durchschnittliche Beta -Bandleistung wird in bestimmten Zeitintervallen während der Aufgabe berechnet.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Elektroenzephalogramm (EEG) Gammastandkraft
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Kopfhaut-EEG wird gleichzeitig mit der Aufgabenleistung aufgezeichnet, um die kortikalen Aktivitätsmuster während der Entscheidungsfindung zu bewerten. Die durchschnittliche Gammastandleistung wird in bestimmten Zeitintervallen während der Aufgabe berechnet.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Elektroenzephalogramm (EEG) Alpha -Bandleistung
Zeitfenster: Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.
Die Kopfhaut-EEG wird gleichzeitig mit der Aufgabenleistung aufgezeichnet, um die kortikalen Aktivitätsmuster während der Entscheidungsfindung zu bewerten. Die durchschnittliche Alpha -Bandleistung wird in bestimmten Zeitintervallen während der Aufgabe berechnet.
Die Werte werden ab der Zulassung in der Klinik gesammelt. Die Datenerfassung und Analyse dieser Werte können bis zu drei Jahre dauern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselwirkung zwischen neuronaler Niederfrequenzleistung im LFP mit Reaktionszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden den Effekt der Reaktionszeit auf die niedrige Frequenzleistung in den LFP -Daten (Theta, Alpha, Beta -Leistung) bewerten, die aus dem Wahrnehmungsgerät mit statistischer Modellierung aufgezeichnet wurden.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wechselwirkung zwischen neuronaler niedriger Frequenzleistung im LFP mit Erfolgsrate (Prozentsatz)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden die Auswirkung der Erfolgsrate auf die Niedrigfrequenzleistung in den LFP -Daten (Theta, Alpha, Beta -Leistung) bewerten, die aus dem Wahrnehmungsgerät mit statistischer Modellierung aufgezeichnet wurden.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wechselwirkung zwischen neuronaler niedriger Frequenzleistung im LFP mit ausgeübter Kraft (willkürliche Einheiten)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden den Effekt der Kraft, die auf die Niedrigfrequenzleistung in den LFP -Daten (Theta, Alpha, Beta -Leistung) ausgeübt wird, mit statistischer Modellierung bewerten.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wechselwirkung zwischen neuronaler Niederfrequenzleistung im EEG mit Reaktionszeit (Sekunden)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden den Effekt der Reaktionszeit auf die Niedrigfrequenzleistung in den EEG -Daten (Theta, Alpha, Beta -Leistung) bewerten, die aus dem Wahrnehmungsgerät mit statistischer Modellierung aufgezeichnet wurden.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wechselwirkung zwischen neuronaler niedriger Frequenzleistung im EEG mit Erfolgsrate (Prozentsatz)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden die Auswirkung der Erfolgsrate auf die Niedrigfrequenzleistung in den EEG -Daten (Theta, Alpha, Beta Power) bewerten, die aus dem Wahrnehmungsgerät mit statistischer Modellierung aufgezeichnet wurden.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wechselwirkung zwischen neuronaler niedriger Frequenzleistung im EEG mit ausgeübter Kraft (willkürliche Einheiten)
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.
Wir werden den Effekt der Kraft, die auf die Niedrigfrequenzleistung in den EEG -Daten (Theta, Alpha, Beta -Leistung) aus dem EEG -Daten mit statistischer Modellierung aufgezeichnet wird, bewerten.
Die Analyse erfolgt während des gesamten Untersuchungszeitraums (bis zu drei Jahre) basierend auf gesammelten Verhaltens- und neuronalen Daten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-31239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die zukünftige gemeinsame Nutzung von Daten wird durch die UCSF-Compliance-Regeln für die gemeinsame Nutzung von Daten abgedeckt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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