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零食对节食期间大脑对食物反应及饱腹感的影响

2026年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver

零食对节食期间大脑对食物反应和饱腹感的影响

本研究旨在进一步了解在饮食干预期间，不同类型的零食如何影响与饮食行为相关的大脑活动。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
70

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristina T Legget, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 25-45岁
  • BMI至少27 kg/m²
  • 愿意完成减肥干预
  • 愿意每日食用核桃或椒盐脆饼作为零食

排除标准：

  • 坚果或小麦过敏
  • 有减重手术史
  • 当前患有进食障碍
  • 当前使用非法药物
  • 当前怀孕、哺乳期（或停止哺乳不足3个月）或产后不足6个月
  • 未控制的高血压（>160/100 mmHg）
  • 可能影响研究结果的重大内分泌/代谢疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或血液疾病
  • 正在使用注射药物、磺脲类或格列奈类药物治疗糖尿病
  • 在研究参与前约3个月内服用减肥药物或类固醇（例如GLP-1受体激动剂）
  • 在研究参与前约3个月内出现重大心理健康变化（例如药物调整、新诊断的精神疾病、因心理健康问题住院）
  • 可能影响MRI数据的神经系统疾病或损伤
  • 在研究参与前3个月内体重变化超过10%
  • 当前正在参与另一项减肥研究
  • 不愿食用研究提供的餐食（允许饮食偏好）和/或遵循严格限制性饮食（如纯素食）
  • MRI特定排除标准（例如体内有金属、体重>500磅）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：零食类型1：核桃
参与者将完成为期12周的饮食干预，期间将被要求减少每日热量摄入。 在饮食干预期间，零食类型1组的参与者将被要求每天食用一份由研究团队提供的核桃零食。 干预期间，参与者将每周与研究团队成员会面（部分会议为虚拟形式，每2-3周进行一次现场访问）。
其他：零食类型 1：核桃
参与者将完成为期12周的饮食干预，在此期间，他们将被要求减少每日热量摄入。 在饮食干预期间，研究团队将向零食类型1组的参与者提供每日核桃零食，并要求他们食用。
有源比较器：零食类型2：椒盐卷饼
参与者将完成为期12周的饮食干预，期间将被要求减少每日热量摄入。 在饮食干预期间，零食类型2组的参与者将被要求每天食用椒盐卷饼作为零食，该零食将由研究团队提供。 在干预期间，参与者将每周与研究工作人员会面（部分会议为虚拟形式，每2-3周进行一次面对面访问）。
其他：零食类型 2：椒盐脆饼
参与者将完成为期12周的饮食干预，期间将被要求减少每日热量摄入。 在饮食干预期间，零食类型2组的参与者将被要求每日食用椒盐脆饼作为零食，该零食将由研究团队提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
通过功能性磁共振成像测量的视觉食物线索诱发的血氧水平依赖性（BOLD）反应百分比变化
大体时间：基线，12周
将使用功能性磁共振成像（fMRI）测量从基线到12周干预后观看视觉食物线索时血氧水平依赖（BOLD）反应的百分比变化，重点关注岛叶、纹状体、杏仁核和前额叶皮层。
基线，12周

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
体脂百分比变化
大体时间：基线，12周
从基线到12周干预后身体脂肪百分比的变化。
基线，12周
对一餐的食欲反应变化
大体时间：基线，12周
从基线到12周干预后，食欲对餐食的反应变化（空腹和进食状态下饥饿感和饱腹感的视觉模拟评分[VAS]曲线下面积）。
基线，12周
食物渴望变化
大体时间：基线，12周
从基线到12周干预后食物渴望的变化（使用食物渴望问卷）
基线，12周
饮食限制的变化
大体时间：基线，12周
从基线至12周干预后饮食限制的变化（使用三因素饮食问卷的饮食限制子量表测量）。
基线，12周
奖励性进食驱动变化
大体时间：基线，12周
从基线到12周干预后基于奖赏进食驱力（使用基于奖赏进食驱力-13问卷测量）的变化
基线，12周
腰围变化
大体时间：基线，12周
腰围从基线到12周干预后的变化（厘米）
基线，12周
体重变化
大体时间：基线，12周
从基线到12周干预后的体重（kg）变化
基线，12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Colorado, Denver

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
California Walnut Commission

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Kristina T Legget, PhD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年3月5日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2028年3月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月19日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年3月19日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 25-1900

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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