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Efeitos do Snacking na Resposta Cerebral aos Alimentos e na Saciedade Durante a Dieta

19 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Efeitos do Lanche na Resposta Cerebral aos Alimentos e na Saciedade Durante a Dieta

Este estudo pretende aprender mais sobre como diferentes tipos de snacks podem afetar os processos cerebrais relacionados com os comportamentos alimentares durante uma intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 25-45 anos de idade
  • IMC de pelo menos 27 kg/m2
  • Confortável em completar uma intervenção de perda de peso
  • Disposto a consumir um lanche diário de nozes ou pretzels

Critérios de Exclusão:

  • Alergia a frutos secos ou trigo
  • Histórico de cirurgia bariátrica
  • Distúrbio alimentar atual
  • Consumo atual de substâncias ilícitas
  • Gravidez atual, lactação (ou menos de 3 meses após parar a lactação), ou menos de 6 meses pós-parto
  • Hipertensão não controlada (>160/100 mmHg)
  • Doença endócrina/metabólica significativa, doença renal, doença hepática ou doença sanguínea que se antecipe que afetaria os resultados do estudo
  • Toma de medicamentos injetáveis, sulfonilureias ou meglitinidas para tratamento da diabetes
  • Toma de medicamentos para perda de peso ou esteroides dentro de ~3 meses antes da participação no estudo (por exemplo, agonistas dos recetores de GLP-1)
  • Alterações significativas de saúde mental dentro de ~3 meses antes da participação no estudo (por exemplo, ajustes de medicação, novos diagnósticos psiquiátricos, hospitalização relacionada com preocupações de saúde mental)
  • Doenças ou lesões neurológicas que se antecipe que afetariam os dados de RM
  • Alteração de peso superior a 10% dentro de 3 meses antes da participação no estudo
  • Participação atual em outro estudo de perda de peso
  • Não se sente confortável em comer as refeições fornecidas pelo estudo (com tolerâncias para preferências alimentares) e/ou seguir uma dieta altamente restritiva (por exemplo, vegan)
  • Critérios de exclusão específicos de RM (por exemplo, metal no corpo, peso >500 lbs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tipo de Snack 1: Nozes
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão convidados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Tipo de Snack 1 serão convidados a comer um lanche diário de nozes, que será fornecido pela equipa do estudo. Os participantes reunir-se-ão com a equipa do estudo semanalmente durante a intervenção (com algumas reuniões virtuais e visitas presenciais a cada 2-3 semanas).
Outro: Snack Tipo 1: Nozes
Os participantes irão completar uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão solicitados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Tipo de Lanche 1 serão solicitados a comer um lanche diário de nozes, que será fornecido pela equipa do estudo.
Comparador Ativo: Snack Tipo 2: Pretzels
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual será solicitado que reduzam a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, será solicitado aos participantes do grupo Tipo de Lanche 2 que comam um lanche diário de pretzels, que será fornecido pela equipa do estudo. Os participantes reunir-se-ão com a equipa do estudo semanalmente durante a intervenção (com algumas reuniões virtuais e visitas presenciais a cada 2-3 semanas).
Outro: Snack Tipo 2: Pretzels
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão solicitados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Snack Tipo 2 serão solicitados a comer um snack diário de pretzels, que será fornecido pela equipa do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação percentual na resposta Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) a estímulos visuais de alimentos, medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas, enquanto visualiza pistas alimentares visuais, será medida utilizando ressonância magnética funcional (fMRI), focando-se no ínsula, estriado, amígdala e córtex pré-frontal.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração na percentagem de gordura corporal desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base, 12 semanas
Alteração na resposta do apetite a uma refeição
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração na resposta do apetite a uma refeição (área sob a curva para as avaliações da escala visual analógica [VAS] de fome e saciedade em estados de jejum e alimentados) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Alteração nos desejos por comida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração nos desejos alimentares (utilizando o Questionário de Desejos Alimentares) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Alteração na restrição alimentar
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração na restrição alimentar (medida através da subescala de restrição alimentar do Questionário dos Três Fatores Alimentares) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Alteração no impulso alimentar baseado em recompensa
Prazo: Basal, 12 semanas
Alteração na motivação alimentar baseada na recompensa (medida utilizando o questionário Reward-Based Eating Drive-13) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Basal, 12 semanas
Alteração no perímetro da cintura
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração da circunferência da cintura (cm) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Alteração do peso corporal
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração do peso corporal (kg) desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas
Baseline, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
California Walnut Commission

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-1900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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