Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перекусов на реакцию мозга на продукты питания и чувство сытости во время диеты

19 марта 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние перекусов на реакцию мозга на пищу и чувство сытости во время диеты

Это исследование направлено на изучение того, как различные виды перекусов могут влиять на мозговые процессы, связанные с пищевым поведением во время диетического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
70

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristina T Legget, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25–45 лет
  • ИМТ не менее 27 кг/м²
  • Готовность пройти программу по снижению веса
  • Согласие ежедневно употреблять закуску (грецкие орехи или крендельки)

Критерии исключения:

  • Аллергия на орехи или пшеницу
  • В анамнезе бариатрическая операция
  • Текущее расстройство пищевого поведения
  • Текущее употребление наркотических веществ
  • Текущая беременность, лактация (или менее 3 месяцев после прекращения лактации) или менее 6 месяцев после родов
  • Неконтролируемая гипертония (>160/100 мм рт. ст.)
  • Значительные эндокринные/метаболические заболевания, заболевания почек, печени или крови, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Приём инъекционных препаратов, сульфонилмочевины или меглитинидов для лечения диабета
  • Приём препаратов для снижения веса или стероидов в течение ~3 месяцев до участия в исследовании (например, агонисты рецепторов ГПП-1)
  • Значительные изменения в психическом здоровье в течение ~3 месяцев до участия в исследовании (например, корректировка медикаментов, новые психиатрические диагнозы, госпитализация по психиатрическим показаниям)
  • Неврологические заболевания или травмы, которые могут повлиять на данные МРТ
  • Изменение веса более чем на 10% в течение 3 месяцев до участия в исследовании
  • Текущее участие в другом исследовании по снижению веса
  • Неготовность употреблять предоставляемые в исследовании блюда (с учётом диетических предпочтений) и/или следовать строгой диете (например, веганской)
  • Критерии исключения для МРТ (например, металлические имплантаты в теле, вес >227 кг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тип закуски 1: Грецкие орехи
Участники пройдут 12-недельную диетическую интервенцию, в течение которой их попросят снизить ежедневное потребление калорий. В ходе диетической интервенции участникам группы «Тип перекуса 1» будет предложено ежедневно употреблять закуску из грецких орехов, которую предоставит исследовательская группа. Участники будут встречаться с сотрудниками исследования еженедельно во время интервенции (некоторые встречи будут виртуальными, а очные посещения — каждые 2-3 недели).
Другой: Тип закуски 1: Грецкие орехи
Участники пройдут 12-недельную диетическую интервенцию, в течение которой их попросят сократить ежедневное потребление калорий. Во время диетической интервенции участникам группы «Тип закуски 1» будет предложено ежедневно употреблять закуску из грецких орехов, которую предоставит исследовательская группа.
Активный компаратор: Тип закуски 2: Крендельки
Участники пройдут 12-недельную диетическую интервенцию, в течение которой их попросят сократить ежедневное потребление калорий. Во время диетической интервенции участники из группы Snack Type 2 будут получать от исследовательской команды ежедневную закуску в виде крендельков, которую им нужно будет съедать. Участники будут встречаться с сотрудниками исследования еженедельно во время интервенции (некоторые встречи будут виртуальными, а очные посещения — каждые 2–3 недели).
Другой: Тип закуски 2: Крендельки
Участники пройдут 12-недельную диетическую интервенцию, в течение которой их попросят сократить ежедневное потребление калорий. Во время диетической интервенции участникам группы «Тип перекуса 2» будет предложено ежедневно употреблять в качестве перекуса крендельки, которые будут предоставлены исследовательской группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение уровня кровяного оксигенации (BOLD) в ответ на визуальные пищевые стимулы, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Изменение в процентах уровня кровенаполнения, зависящего от уровня кислорода (BOLD-сигнала), от исходного уровня до уровня после 12-недельного вмешательства при просмотре визуальных пищевых стимулов будет измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), с фокусом на островковой доле, стриатуме, миндалине и префронтальной коре.
Базовый уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до завершения 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение аппетита в ответ на прием пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение реакции аппетита на прием пищи (площадь под кривой для оценок по визуальной аналоговой шкале [ВАШ] голода и насыщения в состояниях голодания и сытости) от исходного уровня до завершения 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение пищевых пристрастий
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение пищевых пристрастий (с использованием Опросника пищевых пристрастий) от исходного уровня до завершения 12-недельного вмешательства
Исходный уровень, 12 недель
Изменение пищевых ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение диетического сдерживания (измеряется с помощью подшкалы диетического сдерживания Трехфакторного опросника питания) от исходного уровня до окончания 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение пищевой мотивации, основанной на вознаграждении
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение в мотивации к еде, основанной на вознаграждении (измеряется с помощью опросника Reward-Based Eating Drive-13), с исходного уровня до окончания 12-недельного вмешательства.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение окружности талии (см) от исходного уровня до окончания 12-недельного вмешательства
Исходный уровень, 12 недель
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Изменение массы тела (кг) от исходного уровня до окончания 12-недельного вмешательства
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Colorado, Denver

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
California Walnut Commission

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 25-1900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками