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Auswirkungen von Snacks auf die Gehirnreaktion auf Lebensmittel und Sättigung während einer Diät

19. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie zielt darauf ab, mehr darüber zu erfahren, wie verschiedene Arten von Snacks die Gehirnprozesse beeinflussen können, die mit Essverhalten während einer Diätintervention zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-45 Jahre alt
  • BMI mindestens 27 kg/m2
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Gewichtsreduktionsintervention
  • Bereitschaft, täglich einen Snack aus Walnüssen oder Brezeln zu konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Nuss- oder Weizenallergie
  • Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie
  • Aktuelle Essstörung
  • Aktueller illegaler Substanzkonsum
  • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit (oder weniger als 3 Monate nach Beendigung der Stillzeit) oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
  • Signifikante endokrine/metabolische Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Blutkrankheiten, von denen erwartet wird, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
  • Einnahme von injizierbaren Medikamenten, Sulfonylharnstoffen oder Meglitiniden zur Diabetesbehandlung
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Steroiden innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. GLP-1-Rezeptoragonisten)
  • Signifikante psychische Veränderungen innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. Medikamentenanpassungen, neue psychiatrische Diagnosen, Krankenhausaufenthalt aufgrund psychischer Probleme)
  • Neurologische Erkrankungen oder Verletzungen, von denen erwartet wird, dass sie die MRT-Daten beeinflussen
  • Gewichtsveränderung von mehr als 10% innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Gewichtsreduktionsstudie
  • Nicht bereit, die von der Studie bereitgestellten Mahlzeiten zu essen (mit Rücksichtnahme auf diätetische Vorlieben) und/oder eine sehr restriktive Diät einzuhalten (z.B. vegane Ernährung)
  • MRT-spezifische Ausschlusskriterien (z.B. Metall im Körper, Gewicht >500 lbs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Snacktyp 1: Walnüsse
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-1-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Walnüssen zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam zusammentreffen (mit einigen virtuellen Treffen und persönlichen Besuchen alle 2-3 Wochen).
Sonstiges: Snack Typ 1: Walnüsse
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer in der Snack Typ 1 Gruppe gebeten, täglich eine Portion Walnüsse zu essen, die vom Studienteam bereitgestellt wird.
Aktiver Komparator: Snack-Typ 2: Brezeln
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, bei der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack in Form von Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird. Die Teilnehmer treffen sich während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam (einige Treffen sind virtuell und persönliche Besuche finden alle 2-3 Wochen statt).
Sonstiges: Snacktyp 2: Brezeln
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack Typ 2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Reaktion auf visuelle Nahrungsreize gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die prozentuale Veränderung der BOLD-Antwort (blood oxygen level dependent) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention während der Betrachtung visueller Nahrungsreize wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, wobei der Fokus auf Insula, Striatum, Amygdala und präfrontalem Kortex liegt.
Baseline, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfettanteils in Prozent
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils in Prozent vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit (Fläche unter der Kurve für visuelle Analogskala [VAS]-Bewertungen von Hunger und Sättigung während Fasten- und Fütterungszuständen) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Heißhungerattacken
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Essgelüste (mittels des Food Cravings Questionnaire) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Ernährungsrestriktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Änderung der diätetischen Zurückhaltung (gemessen mit der Unterkala für diätetische Zurückhaltung des Drei-Faktoren-Ernährungsfragebogens) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs (gemessen mit dem Reward-Based Eating Drive-13-Fragebogen) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs (cm) von Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
Ausgangswert, 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
Baseline, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
California Walnut Commission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-1900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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