Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svačin na mozkovou reakci na potraviny a pocit sytosti během diety

19. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv svačiny na reakci mozku na potraviny a pocit sytosti během diety

Tato studie si klade za cíl zjistit více o tom, jak různé druhy svačin mohou ovlivnit mozkové procesy související s jídelními návyky během dietní intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina T Legget, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25–45 let
  • BMI alespoň 27 kg/m²
  • Komfortní dokončení zásahu na hubnutí
  • Ochota konzumovat denní svačinu z vlašských ořechů nebo preclíků

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na ořechy nebo pšenici
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Současná porucha příjmu potravy
  • Současné užívání nelegálních látek
  • Současné těhotenství, kojení (nebo méně než 3 měsíce po ukončení kojení) nebo méně než 6 měsíců po porodu
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mmHg)
  • Významné endokrinní/metabolické onemocnění, onemocnění ledvin, jater nebo krve, u kterého se předpokládá, že by ovlivnilo výsledky studie
  • Užívání injekčních léků, sulfonylurey nebo meglitinidů k léčbě cukrovky
  • Užívání léků na hubnutí nebo steroidů přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. agonisté receptoru GLP-1)
  • Významné změny duševního zdraví přibližně 3 měsíce před účastí ve studii (např. úpravy léků, nové psychiatrické diagnózy, hospitalizace související s duševním zdravím)
  • Neurologická onemocnění nebo poranění, u kterých se předpokládá, že by ovlivnila data MRI
  • Změna hmotnosti větší než 10 % během 3 měsíců před účastí ve studii
  • Současná účast v jiné studii hubnutí
  • Nekomfortní s jídly poskytovanými studií (s ohledem na dietní preference) a/nebo dodržováním vysoce restriktivní diety (např. veganské)
  • Kritéria pro vyloučení specifická pro MRI (např. kov v těle, hmotnost >500 lb)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Typ svačiny 1: Vlašské ořechy
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně jedli svačinu z vlašských ořechů, kterou zajistí tým studie. Účastníci se budou během intervence setkávat se zaměstnanci studie na týdenní bázi (s některými virtuálními schůzkami a osobními návštěvami každé 2-3 týdny).
Jiný: Typ svačiny 1: Vlašské ořechy
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni, aby snížili svůj denní kalorický příjem. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina Typ 1 požádáni, aby denně konzumovali svačinu z vlašských ořechů, které jim poskytne výzkumný tým.
Aktivní komparátor: Svačina typu 2: Preclíky
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Svačina typu 2 požádáni o denní konzumaci svačiny ve formě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým. Účastníci se budou během intervence setkávat s pracovníky studie týdně (některá setkání budou virtuální a osobní návštěvy každé 2–3 týdny).
Jiný: Typ svačiny 2: Preclíky
Účastníci absolvují 12týdenní dietní intervenci, během které budou požádáni o snížení svého denního kalorického příjmu. Během dietní intervence budou účastníci ve skupině Snack Type 2 požádáni, aby denně snědli svačinu v podobě preclíků, které jim poskytne výzkumný tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v odezvě závislé na hladině okysličení krve (BOLD) na vizuální podněty potravy měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Procentuální změna odezvy závislé na hladině okysličené krve (BOLD) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci při sledování vizuálních potravinových podnětů bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), se zaměřením na insulu, striatum, amygdala a prefrontální kůru.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentního podílu tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna procentuálního podílu tělesného tuku od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna chuti k jídlu v reakci na jídlo
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v reakci chuti k jídlu na jídlo (plocha pod křivkou pro vizuální analogovou škálu [VAS] hodnocení hladu a sytosti v nalačno a po jídle) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v chutích na jídlo
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v chuti na jídlo (pomocí Dotazníku chuti na jídlo) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v dietním sebeomezování
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna dietního omezování (měřeno pomocí subškály dietního omezování Dotazníku tří faktorů stravování) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci.
Výchozí hodnoty, 12 týdnů
Změna v odměňování založeném na chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v motivaci k jídlu založené na odměně (měřeno pomocí dotazníku Reward-Based Eating Drive-13) od výchozího stavu po 12týdenní intervenci.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna obvodu pasu (cm) od výchozí hodnoty po 12týdenní intervenci
Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti (kg) od výchozího stavu do konce 12týdenní intervence
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
California Walnut Commission

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-1900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ svačiny 1: Vlašské ořechy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení