Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av småspising på hjernens respons til mat og metthetsfølelse under slanking

19. mars 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekten av mellommåltider på hjernens respons på mat og metthetsfølelse under slanking

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan ulike typer snacks kan påvirke hjerneprosesser relatert til spiseatferd under en diettoppfølging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina T Legget, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-45 år gammel
  • BMI minst 27 kg/m2
  • Komfortabel med å fullføre en vekttapsintervensjon
  • Villig til å spise en daglig snack enten valnøtter eller saltkringler

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot nøtter eller hvete
  • Historie med fedmekirurgi
  • Nåværende spiseforstyrrelse
  • Nåværende bruk av ulovlige rusmidler
  • Nåværende graviditet, amming (eller mindre enn 3 måneder etter å ha sluttet å amme), eller mindre enn 6 måneder etter fødsel
  • Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mmHg)
  • Betydelig endokrin/metabolsk sykdom, nyresykdom, leversykdom eller blodsykdom som forventes å påvirke studieresultatene
  • Bruker injeksjonsmedisiner, sulfonylurea eller meglitinider for diabetesbehandling
  • Bruker vekttapsmedisiner eller steroider innen ~3 måneder før studiedeltakelse (f.eks. GLP-1-reseptoragonister)
  • Betydelige psykiske helseendringer innen ~3 måneder før studiedeltakelse (f.eks. medisinjusteringer, nye psykiatriske diagnoser, innleggelse relatert til psykiske helseproblemer)
  • Neurologiske sykdommer eller skader som forventes å påvirke MRI-data
  • Vektendring større enn 10% innen 3 måneder før studiedeltakelse
  • Deltar for tiden i en annen vekttapsstudie
  • Ikke komfortabel med å spise studieleverte måltider (med hensyn til kostpreferanser) og/eller følge en svært restriktiv diett (f.eks. vegansk)
  • MRI-spesifikke eksklusjonskriterier (f.eks. metall i kroppen, vekt >500 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Snack Type 1: Valnøtter
Deltakerne vil gjennomføre en 12-ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 1-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med valnøtter, som vil bli levert av studiegruppen. Deltakerne vil møte studiepersonale på ukentlig basis under intervensjonen (med noen møter virtuelle og fysiske besøk hver 2-3 uke).
Annen: Snack Type 1: Valnøtter
Deltakerne vil gjennomgå en 12 ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 1-gruppen bli bedt om å spise en daglig snacks med valnøtter, som vil bli levert av studiegruppen.
Aktiv komparator: Snack Type 2: Kringler
Deltakerne vil gjennomføre en 12 ukers diettintervensjon, hvor de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 2-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med kringler, som vil bli levert av studieteamet. Deltakerne vil møte studiestaben på ukentlig basis under intervensjonen (med noen møter virtuelle og personlige besøk hver 2-3 uke).
Annen: Snack Type 2: Kringler
Deltakerne vil gjennomføre en 12-ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakere i Snack Type 2-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med saltkringler, som vil bli levert av studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons på visuelle matsignaler målt ved funksjonell magnetresonanstomografi
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Prosentvis endring i blodoksygenavhengig (BOLD) respons fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon mens man ser visuelle matsignaler, vil bli målt ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala og prefrontalcortex.
Baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i prosent kroppsfett fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon.
Baseline, 12 uker
Endring i appetittrespons på et måltid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i appetittsvar på et måltid (areal under kurven for visuell analog skala [VAS] vurderinger av sult og metthet over fastende og mette tilstander) fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i matlyster
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i matlyster (ved bruk av Matlystspørreskjemaet) fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon
Baseline, 12 uker
Endring i diettrestriksjoner
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i diettrestriksjon (målt ved bruk av diettrestriksjons subskalaen på Spisevaner tre-faktorers spørreskjema) fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Baseline, 12 uker
Endring i belønningsbasert spisedrift
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i belønningsbasert spisedrift (målt ved hjelp av Reward-Based Eating Drive-13-spørreskjemaet) fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i midjeomkrets (cm) fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon
Baseline, 12 uker
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i kroppsvekt (kg) fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Walnut Commission

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25-1900

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger