Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at spise mellemmåltider på hjernens reaktion på mad og mæthed under slankekur

19. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Snacking-effekter på hjernens respons til fødevarer og mæthed under slankekur

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan forskellige typer snacks kan påvirke hjerneprocesser relateret til spiseadfærd under en diætintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-45 år gammel
  • BMI mindst 27 kg/m2
  • Komfortabel med at gennemføre en vægttabsintervention
  • Villig til at indtage en daglig snack af enten valnødder eller saltkringler

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for nødder eller hvede
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Nuværende spiseforstyrrelse
  • Nuværende ulovligt stofmisbrug
  • Nuværende graviditet, amning (eller mindre end 3 måneder efter ophør af amning) eller mindre end 6 måneder efter fødsel
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mmHg)
  • Signifikant endokrin/metabol sygdom, nyresygdom, leversygdom eller blodsygdom, som forventes at påvirke studie resultaterne
  • Indtager injicerbar medicin, sulfonylurinstoffer eller meglitinider til behandling af diabetes
  • Indtager vægttabsmedicin eller steroider inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. GLP-1-receptoragonister)
  • Signifikante psykiske helbredsændringer inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. medicinjusteringer, nye psykiatriske diagnoser, indlæggelse relateret til psykiske helbredsproblemer)
  • Neurologiske sygdomme eller skader, som forventes at påvirke MRI-data
  • Vægtændring større end 10% inden for 3 måneder før studiet
  • Deltager i et andet vægttabsstudie i øjeblikket
  • Ikke komfortabel med at spise de studie-leverede måltider (med hensyntagen til kostpræferencer) og/eller følge en meget restriktiv diæt (f.eks. veganer)
  • MRI-specifikke eksklusionskriterier (f.eks. metal i kroppen, vægt >500 lbs)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Snack Type 1: Valnødder
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet. Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
Andet: Snack Type 1: Valnødder
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet.
Aktiv komparator: Snack Type 2: Saltkringler
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af salte kringler, som vil blive leveret af studieteamet. Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
Andet: Snack Type 2: Saltkringler
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af saltkringler, som vil blive leveret af studieteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons til visuelle fødevare-signaler målt ved funktionel magnetisk resonans-skanning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Procentvis ændring i BOLD-respons (blood oxygen level dependent) fra baseline til efter 12-ugers interventionen, mens visuelle mad-cues betragtes, vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala og præfrontale cortex.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i procent kropsfedt fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i appetitrespons til et måltid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i appetitrespons på et måltid (areal under kurven for visuel analog skala [VAS] vurderinger af sult og mæthed i fastende og foderet tilstand) fra baseline til efter 12-ugers interventionen.
Baseline, 12 uger
Ændring i madlyster
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i madtrang (ved hjælp af Food Cravings Questionnaire) fra udgangspunktet til efter den 12-ugers intervention
Baseline, 12 uger
Ændring i kosttilbageholdelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i diætrestriktion (målt ved hjælp af diætrestriktions-subskalaen i Three Factor Eating Questionnaire) fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i belønningsbaseret spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i belønningsbaseret spisedrift (målt ved hjælp af Reward-Based Eating Drive-13-spørgeskemaet) fra baseline til efter de 12 ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i taljemål (cm) fra baseline til efter 12-ugers interventionen
Baseline, 12 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til efter den 12-ugers intervention
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Walnut Commission

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-1900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snack Type 1: Valnødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger