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Efectos de los Bocadillos en la Respuesta Cerebral a los Alimentos y la Saciedad Durante la Dieta

19 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Efectos de los aperitivos en la respuesta cerebral a los alimentos y la saciedad durante las dietas

Este estudio tiene como objetivo aprender más sobre cómo diferentes tipos de refrigerios pueden afectar los procesos cerebrales relacionados con los comportamientos alimentarios durante una intervención dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25-45 años de edad
  • IMC de al menos 27 kg/m²
  • Cómodo completando una intervención de pérdida de peso
  • Dispuesto a consumir un tentempié diario de nueces o pretzels

Criterios de exclusión:

  • Alergia a frutos secos o trigo
  • Antecedentes de cirugía bariátrica
  • Trastorno alimentario actual
  • Consumo actual de sustancias ilícitas
  • Embarazo actual, lactancia (o menos de 3 meses después de dejar la lactancia), o menos de 6 meses posparto
  • Hipertensión no controlada (>160/100 mmHg)
  • Enfermedad endocrina/metabólica significativa, enfermedad renal, hepática o sanguínea que se anticiparía que afectaría los resultados del estudio
  • Toma de medicamentos inyectables, sulfonilureas o meglitinidas para el tratamiento de la diabetes
  • Toma de medicamentos para la pérdida de peso o esteroides dentro de ~3 meses antes de la participación en el estudio (por ejemplo, agonistas del receptor GLP-1)
  • Cambios significativos en la salud mental dentro de ~3 meses antes de la participación en el estudio (por ejemplo, ajustes de medicación, nuevos diagnósticos psiquiátricos, hospitalización relacionada con problemas de salud mental)
  • Enfermedades o lesiones neurológicas que se anticiparía que afectarían los datos de resonancia magnética
  • Cambio de peso superior al 10% dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio
  • Participación actual en otro estudio de pérdida de peso
  • No se siente cómodo comiendo las comidas proporcionadas por el estudio (con concesiones para preferencias dietéticas) y/o siguiendo una dieta altamente restrictiva (por ejemplo, vegana)
  • Criterios de exclusión específicos de resonancia magnética (por ejemplo, metal en el cuerpo, peso >500 lbs)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tipo de tentempié 1: Nueces
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Snack 1 que consuman un snack diario de nueces, que será proporcionado por el equipo del estudio. Los participantes se reunirán con el personal del estudio semanalmente durante la intervención (con algunas reuniones virtuales y visitas presenciales cada 2-3 semanas).
Otro: Tipo de tentempié 1: Nueces
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Tentempié 1 que consuman un tentempié diario de nueces, que será proporcionado por el equipo del estudio.
Comparador activo: Tipo de Aperitivo 2: Pretzels
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Snack 2 que coman un snack diario de pretzels, que será proporcionado por el equipo del estudio. Los participantes se reunirán con el personal del estudio semanalmente durante la intervención (algunas reuniones serán virtuales y las visitas presenciales serán cada 2-3 semanas).
Otro: Snack Tipo 2: Pretzels
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo 2 de aperitivos que consuman un aperitivo diario de pretzels, que será proporcionado por el equipo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la respuesta BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) a estímulos visuales de comida medido mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Se medirá el cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) desde la línea base hasta después de la intervención de 12 semanas mientras se visualizan señales visuales de alimentos mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI), centrándose en la ínsula, el estriado, la amígdala y la corteza prefrontal.
Línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea base, 12 semanas
Cambio en la respuesta del apetito a una comida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la respuesta del apetito a una comida (área bajo la curva para las puntuaciones de la escala visual analógica [EVA] de hambre y saciedad a lo largo de los estados en ayunas y alimentados) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea de base, 12 semanas
Cambio en los antojos de comida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en los antojos de comida (utilizando el Cuestionario de Antojos de Comida) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
Cambio en la restricción dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la restricción dietética (medida mediante la subescala de restricción dietética del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores) desde la línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea de base, 12 semanas
Cambio en el impulso de comer basado en recompensas
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas
Cambio en el impulso de alimentación basado en recompensas (medido mediante el cuestionario Reward-Based Eating Drive-13) desde la línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Cambio en el perímetro de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas
Cambio en el peso corporal (kg) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Baseline, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
California Walnut Commission

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 25-1900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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