Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mellanmål på hjärnans respons på mat och mättnad under diet

19 mars 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie syftar till att lära sig mer om hur olika typer av mellanmål kan påverka hjärnprocesser relaterade till ätbeteenden under en dietintervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25–45 år gammal
  • BMI minst 27 kg/m²
  • Bekväm med att genomföra en viktminskningsintervention
  • Beredd att konsumera ett dagligt mellanmål av antingen valnötter eller kex

Exklusionskriterier:

  • Nöt- eller veteallergi
  • Tidigare bariatrisk kirurgi
  • Pågående ätstörning
  • Pågående missbruk av illegala substanser
  • Pågående graviditet, amning (eller mindre än 3 månader efter avslutad amning) eller mindre än 6 månader efter förlossning
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mmHg)
  • Signifikant endokrin/metabol sjukdom, njursjukdom, leversjukdom eller blodsjukdom som förväntas påverka studieutfall
  • Tar injicerbar medicin, sulfonylurea eller meglitinider för diabetesbehandling
  • Tar viktminskningsmedicin eller steroidpreparat inom ~3 månader före studiedeltagande (t.ex. GLP-1-receptoragonister)
  • Signifikanta förändringar i psykisk hälsa inom ~3 månader före studiedeltagande (t.ex. läkemedelsjusteringar, nya psykiatriska diagnoser, sjukhusvistelse relaterad till psykisk ohälsa)
  • Neurologiska sjukdomar eller skador som förväntas påverka MRI-data
  • Viktförändring större än 10 % inom 3 månader före studiedeltagande
  • Deltar för närvarande i en annan viktminskningsstudie
  • Inte bekväm med att äta studieanslagna måltider (med hänsyn till kostpreferenser) och/eller följa en högst restriktiv diet (t.ex. vegan)
  • MRI-specifika exklusionskriterier (t.ex. metall i kroppen, vikt >500 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Snacktyp 1: Valnötter
Deltagarna kommer att genomgå en 12-veckors kostintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under kostinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 1 att ombes att äta ett dagligt mellanmål med valnötter, som kommer att tillhandahållas av studieteamet. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal på veckobasis under interventionen (med vissa möten virtuella och personliga besök var 2-3:e vecka).
Övrig: Snacktyp 1: Valnötter
Deltagarna kommer att genomföra en 12-veckors dietintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under dietinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 1 att ombes att äta ett dagligt mellanmål av valnötter, som kommer att tillhandahållas av studieteamet.
Aktiv komparator: Snack Typ 2: Saltkringlor
Deltagarna kommer att genomföra en 12-veckors kostintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under kostinterventionen kommer deltagarna i Snack Typ 2-gruppen att ombes att äta ett dagligt mellanmål av kringlor, som kommer att tillhandahållas av studieteamet. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal på veckobasis under interventionen (med vissa möten virtuella och personliga besök var 2-3:e vecka).
Övrig: Snack Typ 2: Saltkringlor
Deltagarna kommer att genomgå en 12-veckors dietintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under dietinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 2 att ombes att äta en daglig mellanmålspåse med saltkringlor, som kommer att tillhandahållas av studieteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i BOLD-svar (Blood Oxygen Level Dependent) på visuella matsignaler enligt funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Procentuell förändring i blodsyrenivåberoende (BOLD) respons från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen, medan visuella matsignaler visas, kommer att mätas med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala och prefrontala cortex.
Baseline, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i procent kroppsfett från utgångsläget till efter 12-veckors interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i aptitrespons på en måltid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i aptitsvar på en måltid (arean under kurvan för visuell analog skala [VAS] betyg av hunger och mättnad över fasta och mättillstånd) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i matbegär
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i matlängtan (med hjälp av Food Cravings Questionnaire) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen
Baslinje, 12 veckor
Förändring i kostrestriktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i kostrestriktion (mätt med hjälp av kostrestriktionsunderskalan i Three Factor Eating Questionnaire) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i belöningsbaserad ät-drift
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Förändring i belöningsbaserad ätande drivkraft (mätt med Reward-Based Eating Drive-13 frågeformulär) från baslinje till efter 12-veckors interventionen.
Baseline, 12 veckor
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i midjeomfång (cm) från baslinjen till efter 12-veckorsinterventionen
Baslinje, 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
California Walnut Commission

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 25-1900

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar