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Effets du grignotage sur la réponse cérébrale aux aliments et sur la satiété pendant un régime

19 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Effets des collations sur la réponse cérébrale aux aliments et la satiété pendant un régime

Cette étude vise à en apprendre davantage sur la manière dont différents types de collations peuvent influencer les processus cérébraux liés aux comportements alimentaires lors d'une intervention diététique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
70

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 25 à 45 ans
  • IMC d'au moins 27 kg/m²
  • À l'aise pour participer à une intervention de perte de poids
  • Disposé à consommer quotidiennement une collation de noix ou de bretzels

Critères d'exclusion :

  • Allergie aux noix ou au blé
  • Antécédents de chirurgie bariatrique
  • Trouble alimentaire actuel
  • Consommation actuelle de substances illicites
  • Grossesse en cours, allaitement (ou moins de 3 mois après l'arrêt de l'allaitement) ou moins de 6 mois post-partum
  • Hypertension non contrôlée (>160/100 mmHg)
  • Maladie endocrinienne/métabolique significative, maladie rénale, hépatique ou sanguine susceptible d'affecter les résultats de l'étude
  • Prise de médicaments injectables, de sulfonylurées ou de méglitinides pour le traitement du diabète
  • Prise de médicaments pour la perte de poids ou de stéroïdes dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1)
  • Changements significatifs de santé mentale dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, ajustements de médicaments, nouveaux diagnostics psychiatriques, hospitalisation liée à des problèmes de santé mentale)
  • Maladies ou blessures neurologiques susceptibles d'affecter les données d'IRM
  • Variation de poids supérieure à 10 % dans les 3 mois précédant la participation à l'étude
  • Participation actuelle à une autre étude sur la perte de poids
  • Pas à l'aise pour consommer les repas fournis par l'étude (avec des adaptations pour les préférences alimentaires) et/ou suivre un régime très restrictif (par exemple, végan)
  • Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM (par exemple, métal dans le corps, poids >500 lbs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Snack Type 1 : Noix
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils devront réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 1 devront consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude. Les participants rencontreront le personnel de l'étude chaque semaine pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et des visites en personne toutes les 2-3 semaines).
Autre: Type de collation 1 : Noix
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, il sera demandé aux participants du groupe Snack Type 1 de consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude.
Comparateur actif: Type de collation 2 : Bretzels
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 devront consommer quotidiennement une collation de bretzels, qui sera fournie par l'équipe de l'étude. Les participants rencontreront le personnel de l'étude sur une base hebdomadaire pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et les visites en personne ayant lieu toutes les 2-3 semaines).
Autre: Type de snack 2 : Bretzels
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils seront invités à réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 seront invités à consommer quotidiennement un en-cas de bretzels, qui sera fourni par l'équipe de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation de la réponse BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) aux stimuli alimentaires visuels mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
La variation en pourcentage de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de la valeur de base à après l'intervention de 12 semaines, lors de la visualisation de stimuli alimentaires visuels, sera mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), en se concentrant sur l'insula, le striatum, l'amygdale et le cortex préfrontal.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Modification de la réponse de l'appétit à un repas
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Modification de la réponse de l'appétit à un repas (aire sous la courbe des évaluations sur échelle visuelle analogique [EVA] de la faim et de la satiété entre les états à jeun et après repas) du départ jusqu'après l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Changement des envies alimentaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
Changement des envies alimentaires (à l'aide du Questionnaire sur les envies alimentaires) de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Changement dans la restriction alimentaire
Délai: Baseline, 12 semaines
Variation de la restriction alimentaire (mesurée à l'aide de la sous-échelle de restriction alimentaire du Three Factor Eating Questionnaire) entre le début de l'étude et après l'intervention de 12 semaines.
Baseline, 12 semaines
Modification de la motivation alimentaire basée sur la récompense
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Changement de la motivation alimentaire basée sur la récompense (mesurée à l'aide du questionnaire Reward-Based Eating Drive-13) de la valeur initiale à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 12 semaines
Modification du tour de taille (cm) entre la ligne de base et après l'intervention de 12 semaines
Baseline, 12 semaines
Modification du poids corporel
Délai: Base, 12 semaines
Variation du poids corporel (kg) par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines
Base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
California Walnut Commission

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 25-1900

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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