Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podjadania na reakcję mózgu na pokarmy i uczucie sytości podczas diety

19 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne rodzaje przekąsek mogą wpływać na procesy mózgowe związane z zachowaniami żywieniowymi podczas interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 25-45 lat
  • BMI co najmniej 27 kg/m2
  • Gotowość do ukończenia interwencji odchudzającej
  • Gotowość do spożywania codziennej przekąski w postaci orzechów włoskich lub precli

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na orzechy lub pszenicę
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Aktualne zaburzenia odżywiania
  • Aktualne używanie substancji niedozwolonych
  • Aktualna ciąża, laktacja (lub mniej niż 3 miesiące po zakończeniu laktacji) lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
  • Niekontrolowane nadciśnienie (>160/100 mmHg)
  • Istotne choroby endokrynologiczne/metaboliczne, choroby nerek, wątroby lub krwi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Przyjmowanie leków iniekcyjnych, sulfonylomocznika lub meglitynidów w leczeniu cukrzycy
  • Przyjmowanie leków odchudzających lub steroidów w ciągu ~3 miesięcy przed udziałem w badaniu (np. agonisty receptora GLP-1)
  • Istotne zmiany w zdrowiu psychicznym w ciągu ~3 miesięcy przed udziałem w badaniu (np. zmiany w lekach, nowe diagnozy psychiatryczne, hospitalizacja związana z problemami psychicznymi)
  • Choroby lub urazy neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na dane MRI
  • Zmiana masy ciała większa niż 10% w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Aktualny udział w innym badaniu odchudzającym
  • Brak komfortu w spożywaniu posiłków dostarczanych w badaniu (z uwzględnieniem preferencji żywieniowych) i/lub przestrzeganie bardzo restrykcyjnej diety (np. wegańskiej)
  • Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI (np. metal w ciele, masa ciała >500 funtów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przekąska typu 1: Orzechy włoskie
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej interwencji dietetycznej, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 1 będą proszeni o spożywanie codziennej przekąski z orzechów włoskich, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy. Uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym co tydzień podczas interwencji (niektóre spotkania będą wirtualne, a wizyty osobiste co 2-3 tygodnie).
Inny: Przekąska Typ 1: Orzechy włoskie
Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję dietetyczną, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 1 będą proszeni o codzienne spożywanie przekąski z orzechów włoskich, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy.
Aktywny komparator: Przekąska Typ 2: Precle
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej interwencji dietetycznej, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. W trakcie interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 2 będą proszeni o codzienne spożywanie przekąski w postaci precli, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy. Uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym co tydzień podczas interwencji (część spotkań będzie odbywać się wirtualnie, a wizyty osobiste co 2-3 tygodnie).
Inny: Snack Type 2: Precle
Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję dietetyczną, podczas której będą proszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 2 będą proszeni o spożywanie dziennej przekąski w postaci precli, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana odpowiedzi zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) na bodźce wzrokowe związane z żywnością, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Procentowa zmiana w odpowiedzi BOLD (blood oxygen level dependent) od wartości wyjściowej do wartości po 12-tygodniowej interwencji podczas oglądania wizualnych bodźców pokarmowych będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), z naciskiem na wyspę, prążkowie, ciało migdałowate i korę przedczołową.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji.
Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w odpowiedzi apetytu na posiłek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w odpowiedzi apetytu na posiłek (pole pod krzywą dla ocen w skali analogowo-wzrokowej [VAS] głodu i sytości w stanach na czczo i po posiłku) od wartości wyjściowej do po 12-tygodniowej interwencji.
Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w zachciankach żywieniowych
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w zachciankach żywieniowych (przy użyciu Kwestionariusza Zachcianek Żywieniowych) od wartości wyjściowej do czasu po 12-tygodniowej interwencji
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w kontroli żywieniowej
Ramy czasowe: Baseline, 12 tygodni
Zmiana w kontroli żywieniowej (mierzonej za pomocą podskali kontroli żywieniowej Trójczynnikowego Kwestionariusza Jedzenia) od punktu wyjściowego do momentu po 12-tygodniowej interwencji.
Baseline, 12 tygodni
Zmiana w napędzie jedzenia opartym na nagrodzie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w motywacji do jedzenia opartej na nagrodzie (mierzonej przy użyciu kwestionariusza Reward-Based Eating Drive-13) od punktu wyjściowego do zakończenia 12-tygodniowej interwencji.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana obwodu talii (cm) od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji
Linia wyjściowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California Walnut Commission

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-1900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami