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Effetti degli Spuntini sulla Risposta Cerebrale agli Alimenti e sulla Sazietà Durante la Dieta

19 marzo 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Effetti degli Spuntini sulla Risposta Cerebrale al Cibo e sulla Sazietà Durante la Dieta

Questo studio mira a comprendere meglio come diversi tipi di snack possano influenzare i processi cerebrali relativi ai comportamenti alimentari durante un intervento dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristina T Legget, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 25-45 anni
  • BMI almeno 27 kg/m2
  • A proprio agio nel completare un intervento di perdita di peso
  • Disponibilità a consumare uno spuntino giornaliero di noci o pretzel

Criteri di esclusione:

  • Allergia a noci o frumento
  • Storia di chirurgia bariatrica
  • Disturbo alimentare attuale
  • Uso attuale di sostanze illecite
  • Gravidanza attuale, allattamento (o meno di 3 mesi dopo l'interruzione dell'allattamento), o meno di 6 mesi post-partum
  • Ipertensione non controllata (>160/100 mmHg)
  • Malattie endocrine/metaboliche significative, malattie renali, epatiche o ematiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Assunzione di farmaci iniettabili, sulfoniluree o meglitinidi per il trattamento del diabete
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso o steroidi entro circa 3 mesi prima della partecipazione allo studio (ad esempio, agonisti del recettore GLP-1)
  • Cambiamenti significativi della salute mentale entro circa 3 mesi prima della partecipazione allo studio (ad esempio, aggiustamenti farmacologici, nuove diagnosi psichiatriche, ricoveri legati a problemi di salute mentale)
  • Malattie o lesioni neurologiche che potrebbero influenzare i dati della risonanza magnetica
  • Variazione di peso superiore al 10% entro 3 mesi prima della partecipazione allo studio
  • Partecipazione attuale a un altro studio sulla perdita di peso
  • Non a proprio agio nel consumare i pasti forniti dallo studio (con concessioni per preferenze dietetiche) e/o nel seguire una dieta altamente restrittiva (ad esempio, vegana)
  • Criteri di esclusione specifici per la risonanza magnetica (ad esempio, metallo nel corpo, peso >500 libbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tipo di Snack 1: Noci
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 1 verrà chiesto di consumare uno spuntino quotidiano di noci, che sarà fornito dal team di studio. I partecipanti si incontreranno con il personale dello studio su base settimanale durante l'intervento (con alcuni incontri virtuali e visite in persona ogni 2-3 settimane).
Altro: Snack Tipo 1: Noci
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 1 verrà chiesto di consumare uno spuntino giornaliero di noci, che sarà fornito dal team di studio.
Comparatore attivo: Snack Tipo 2: Pretzel
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 2 verrà chiesto di consumare uno spuntino quotidiano di pretzel, che verrà fornito dal team di studio. I partecipanti incontreranno il personale di studio su base settimanale durante l'intervento (con alcuni incontri virtuali e visite di persona ogni 2-3 settimane).
Altro: Snack Tipo 2: Pretzel
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 2 verrà chiesto di consumare uno spuntino giornaliero di salatini, che sarà fornito dal team di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nella risposta BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) agli stimoli visivi alimentari misurata tramite risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La variazione percentuale nella risposta BOLD (blood oxygen level dependent) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane durante la visione di stimoli visivi alimentari sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), concentrandosi su insula, striato, amigdala e corteccia prefrontale.
Baseline, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale al termine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella risposta dell'appetito a un pasto
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della risposta dell'appetito a un pasto (area sotto la curva per le valutazioni della scala analogica visiva [VAS] di fame e sazietà negli stati a digiuno e dopo il pasto) dal basale dopo l'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione delle voglie di cibo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione delle voglie di cibo (utilizzando il Food Cravings Questionnaire) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane
Variazione nella restrizione alimentare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della restrizione alimentare (misurata utilizzando la sottoscala della restrizione alimentare del Three Factor Eating Questionnaire) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione della spinta alimentare basata sulla ricompensa
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della spinta alimentare basata sulla ricompensa (misurata utilizzando il questionario Reward-Based Eating Drive-13) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della circonferenza vita (cm) dal basale dopo l'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione del peso corporeo (kg) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
California Walnut Commission

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-1900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Snack Tipo 1: Noci

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