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心肌炎治疗试验

2023年4月13日 更新者:University of Utah
确定免疫抑制治疗是否能改善经活检证实的心肌炎患者的心功能。

研究概览

详细说明

背景:

心肌炎引起的心力衰竭可能是一种毁灭性的疾病。 同时,免疫抑制疗法与不良副作用的相当大的风险相关。 临床医生不知道,在什么情况下,以什么形式,这种危险的治疗方法应该用于这种危重病人。 此外,如果免疫抑制治疗有益,则对疑似心肌炎患者进行心内膜心肌活检是合理的做法。 该试验还提供了有关此类患者免疫抑制治疗副作用的信息。

设计叙述:

患者被随机分为两个治疗组,包括单独的常规治疗充血性心力衰竭或与为期 24 周的免疫抑制治疗方案相结合。 免疫抑制治疗包括泼尼松和环孢菌素或硫唑嘌呤。 主要结果指标是 28 周时左心室射血分数的变化。 次要终点包括生存期、治疗失败、对常规治疗的要求、症状评估、心肌组织学和心律失常。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

18 岁或以上的男性和女性,患有左心室衰竭和活检证实的心肌炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Jay Mason、University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1986年7月1日

研究完成 (实际的)

1994年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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