评估类固醇治疗贲门失弛缓症的疗效
2021年11月10日 更新者:Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
一项评估类固醇治疗贲门失弛缓症疗效的初步研究
全身性类固醇是否是早期贲门失弛缓症的有效治疗方法?
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 通过食管测压法和食管钡餐造影结果确认患有贲门失弛缓症的 18-90 岁成年人将有资格参加该研究。
- 吞咽困难和/或反流的 Eckardt 评分 6 大于或等于 6 或 2 或更大
- 症状小于 2 年
排除标准:
- 妨碍安全进行内窥镜检查和注射的严重心脏或肺部疾病等医疗状况;
- 大于轻度食管扩张
- 芝加哥分类方案 7 定义的 1 型贲门失弛缓症和/或食管直径 > 3cm;
- 贲门失弛缓症的前期治疗
- 使用可能影响 LES 压力的药物,例如抗胆碱能药或钙通道拮抗剂
- 症状持续时间大于 2 年
- 由于以下原因无法阅读:失明、认知功能障碍或英语文盲
- 容易产生不可靠反应的疾病,例如精神分裂症、阿尔茨海默氏病或显着记忆力减退
- 孕妇和哺乳期女性将被排除在外,因为类固醇被认为对胎儿不安全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:强的松
泼尼松(研究药物)剂量为 40mg 1 周,然后 30mg 1 周,然后 20mg 1 周,然后 10mg 1 周,然后停药。
|
口服泼尼松(研究药物),剂量为 40mg 1 周,然后 30mg 1 周,然后 20mg 1 周,然后 10mg 1 周,然后停药。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
1 个月时 Eckhart 评分≥ 6 的患者比例
大体时间:基线至 1 个月
|
基线至 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
症状改善(Eckardt 酸痛 6 级或更高)的患者比例
大体时间:基线至 1 年
|
基线至 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月28日
研究完成 (实际的)
2020年12月28日
研究注册日期
首次提交
2013年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Apo-Prednisone Cordorol, Detasone - 泼尼松的临床试验
-
Incyte Corporation终止慢性移植物抗宿主病美国, 西班牙, 法国, 加拿大, 以色列, 英国, 德国, 意大利, 丹麦, 瑞典, 芬兰, 比利时, 波兰, 希腊, 奥地利, 瑞士
-
Incyte Corporation完全的移植物抗宿主病 (GVHD)美国, 西班牙, 比利时, 法国, 意大利, 大韩民国, 芬兰, 英国, 德国, 以色列, 瑞士, 奥地利, 澳大利亚, 捷克语, 希腊, 新西兰, 波兰, 葡萄牙, 台湾
-
UMC UtrechtCelgene Corporation完全的
-
Dana-Farber Cancer InstituteRegeneron Pharmaceuticals主动,不招人
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute招聘中