Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardit behandlingsförsök

13 april 2023 uppdaterad av: University of Utah
För att avgöra om immunsuppressiv behandling förbättrade hjärtfunktionen hos patienter med biopsibeprövad myokardit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Hjärtsvikt på grund av myokardit kan vara en förödande sjukdom. Samtidigt är immunsuppressiv terapi förknippad med betydande risker för ogynnsamma biverkningar. Läkare visste inte om, under vilka omständigheter eller i vilken form, denna farliga behandling skulle användas på sådana kritiskt sjuka patienter. Dessutom, om immunsuppressiv terapi var till nytta, var endomyokardiell biopsi hos patienter som misstänks ha myokardit ett berättigat förfarande. Studien gav också information om biverkningar av immunsuppressiv terapi hos sådana patienter.

DESIGNBERÄTTELSE:

Patienterna randomiserades till två behandlingsarmar bestående av enbart konventionell terapi för kronisk hjärtsvikt eller kombinerad med en tjugofyra veckors regim av immunsuppressiv terapi. Immunsuppressiv terapi bestod av prednison med antingen ciklosporin eller azatioprin. Det primära utfallsmåttet var en förändring i den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen vid tjugoåtta veckor. Sekundära effektmått inkluderade överlevnad, misslyckad behandling, krav på konventionell terapi, bedömning av symtom, myokardhistologi och arytmier.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Män och kvinnor, 18 år eller äldre, med vänsterkammarsvikt och biopsidokumenterad myokardit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Jay Mason, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1986

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43
  • R01HL034744-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på prednison

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera