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Myokarditis-Behandlungsversuch

13. April 2023 aktualisiert von: University of Utah
Um festzustellen, ob eine immunsuppressive Behandlung die Herzfunktion bei Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Myokarditis verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Herzinsuffizienz aufgrund einer Myokarditis kann eine verheerende Krankheit sein. Gleichzeitig ist eine immunsuppressive Therapie mit erheblichen Risiken unerwünschter Nebenwirkungen verbunden. Ärzte wussten nicht, ob, unter welchen Umständen oder in welcher Form diese gefährliche Behandlung bei solchen kritisch kranken Patienten angewendet werden sollte. Darüber hinaus war, wenn eine immunsuppressive Therapie von Nutzen war, eine Endomyokardbiopsie bei Patienten mit Verdacht auf eine Myokarditis ein gerechtfertigtes Verfahren. Die Studie lieferte auch Informationen zu den Nebenwirkungen einer immunsuppressiven Therapie bei solchen Patienten.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Patienten wurden randomisiert in zwei Behandlungsarme eingeteilt, bestehend aus einer konventionellen Therapie allein gegen dekompensierte Herzinsuffizienz oder in Kombination mit einer vierundzwanzigwöchigen immunsuppressiven Therapie. Die immunsuppressive Therapie bestand aus Prednison mit entweder Cyclosporin oder Azathioprin. Der primäre Endpunkt war eine Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion nach achtundzwanzig Wochen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Überleben, Therapieversagen, Anforderungen an eine konventionelle Therapie, Beurteilung der Symptome, myokardiale Histologie und Arrhythmien.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde vom Query/View/Report (QVR) System bezogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Männer und Frauen ab 18 Jahren mit linksventrikulärer Insuffizienz und durch Biopsie dokumentierter Myokarditis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Jay Mason, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1986

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43
  • R01HL034744-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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