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Essai de traitement de la myocardite

13 avril 2023 mis à jour par: University of Utah
Déterminer si un traitement immunosuppresseur améliorait la fonction cardiaque chez les patients atteints de myocardite confirmée par biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'insuffisance cardiaque due à la myocardite peut être une maladie dévastatrice. Dans le même temps, la thérapie immunosuppressive est associée à des risques considérables d'effets secondaires indésirables. Les cliniciens ne savaient pas si, dans quelles circonstances ou sous quelle forme, ce traitement dangereux devait être utilisé chez des patients aussi gravement malades. De plus, si le traitement immunosuppresseur était bénéfique, la biopsie endomyocardique chez les patients suspectés d'avoir une myocardite était une procédure justifiée. L'essai a également fourni des informations concernant les effets secondaires du traitement immunosuppresseur chez ces patients.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les patients ont été randomisés en deux bras de traitement consistant en un traitement conventionnel seul pour l'insuffisance cardiaque congestive ou combiné avec un régime de vingt-quatre semaines de traitement immunosuppresseur. Le traitement immunosuppresseur consistait en la prednisone associée à la cyclosporine ou à l'azathioprine. Le critère de jugement principal était un changement de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à vingt-huit semaines. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie, les échecs thérapeutiques, les besoins en traitement conventionnel, l'évaluation des symptômes, l'histologie myocardique et les arythmies.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus, atteints d'insuffisance ventriculaire gauche et de myocardite documentée par biopsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Jay Mason, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1986

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43
  • R01HL034744-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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