Prova di trattamento della miocardite

SFONDO:

L'insufficienza cardiaca dovuta alla miocardite può essere una malattia devastante. Allo stesso tempo, la terapia immunosoppressiva è associata a notevoli rischi di effetti collaterali indesiderati. I medici non sapevano se, in quali circostanze o in quale forma, questo trattamento pericoloso dovesse essere utilizzato in pazienti così critici. Inoltre, se la terapia immunosoppressiva era di beneficio, allora la biopsia endomiocardica nei pazienti con sospetto di miocardite era una procedura giustificata. Lo studio ha anche fornito informazioni sugli effetti collaterali della terapia immunosoppressiva in tali pazienti.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I pazienti sono stati randomizzati in due bracci di trattamento consistenti nella sola terapia convenzionale per l'insufficienza cardiaca congestizia o in combinazione con un regime di ventiquattro settimane di terapia immunosoppressiva. La terapia immunosoppressiva consisteva in prednisone con ciclosporina o azatioprina. L'outcome primario era una variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra a ventotto settimane. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza, i fallimenti della terapia, i requisiti per la terapia convenzionale, le valutazioni dei sintomi, l'istologia miocardica e le aritmie.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).