更昔洛韦：对严重或危及生命的巨细胞病毒感染患者的同情使用

纳入标准

并发用药：

允许：

• 外用阿昔洛韦。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 不符合临床严重程度标准的轻度至中度巨细胞病毒 (CMV) 感染。
• 在试验减少免疫抑制药物治疗不可行的情况下进行移植。
• 没有记录先天性或获得性免疫缺陷的先天性或新生儿 CMV 感染。
• 中性粒细胞减少症，除非它是预先存在的。
• 血小板减少症，除非它是预先存在的。

并发用药：

排除：

• 其他骨髓抑制药物，例如癌症化疗药物、干扰素、膦甲酸或核苷类似物。

排除以下患者：

• 不符合临床严重程度标准的轻度至中度巨细胞病毒 (CMV) 感染。
• 在试验减少免疫抑制药物治疗不可行的情况下进行移植。
• 没有记录先天性或获得性免疫缺陷的先天性或新生儿 CMV 感染。
• 中性粒细胞减少症，除非它是预先存在的。
• 血小板减少症，除非它是预先存在的。

患者必须因严重的巨细胞病毒 (CMV) 感染而免疫功能低下。 这包括肺炎、胃肠道疾病、肝炎或其他器官特异性疾病或严重消耗综合征。 如果研究者认为延迟开始更昔洛韦治疗是不可取的，则可以包括预先存在中性粒细胞减少症或血小板减少症以及直接危及生命的疾病的患者。 对于此类患者，研究者必须告知患者进一步骨髓抑制的风险以及感染或出血风险的增加；并且患者必须签署修改后的知情同意书。