Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ganciklovir: medmänsklig användning hos patienter med allvarliga eller livshotande cytomegalovirusinfektioner

23 juni 2005 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Att tillhandahålla ganciklovir på basis av compassionate use till immunkomprometterade patienter med allvarliga cytomegalovirus (CMV) infektioner och att studera säkerhet och effekt i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Aktuell acyklovir.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Milda till måttliga cytomegalovirus (CMV) infektioner som inte uppfyller de kliniska svårighetskriterierna.
  • Transplantation där en försöksreduktion av immunsuppressiv läkemedelsbehandling inte är genomförbar.
  • Medfödda eller neonatala CMV-infektioner där det inte finns dokumenterad medfödd eller förvärvad immunbrist.
  • Neutropeni om den inte redan finns.
  • Trombocytopeni såvida den inte redan existerar.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Andra myelosuppressiva läkemedel såsom cancerkemoterapimedel, interferon, foscarnet eller nukleosidanaloger.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Milda till måttliga cytomegalovirus (CMV) infektioner som inte uppfyller de kliniska svårighetskriterierna.
  • Transplantation där en försöksreduktion av immunsuppressiv läkemedelsbehandling inte är genomförbar.
  • Medfödda eller neonatala CMV-infektioner där det inte finns dokumenterad medfödd eller förvärvad immunbrist.
  • Neutropeni om den inte redan finns.
  • Trombocytopeni såvida den inte redan existerar.

Patienter måste vara immunsupprimerade med en allvarlig cytomegalovirus (CMV)-infektion. Detta skulle inkludera lunginflammation, gastrointestinala sjukdomar, hepatit eller annan organspecifik sjukdom eller allvarligt slöserisyndrom. Patienter med redan existerande neutropeni eller trombocytopeni och omedelbar livshotande sjukdom kan inkluderas om utredaren anser att en fördröjning av start av ganciklovirbehandling inte är tillrådlig. Hos sådana patienter måste utredaren informera patienten om risken för ytterligare märgsuppression och den ökade risken för infektion eller blödning; och patienten måste underteckna ett ändrat formulär för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 september 1989

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 029B
  • ICM 1257A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Ganciklovir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera