Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gancyklowir: współczujące stosowanie u pacjentów z poważnymi lub zagrażającymi życiu zakażeniami wirusem cytomegalii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Zapewnienie gancyklowiru na zasadach współczucia pacjentom z obniżoną odpornością z poważnymi zakażeniami wirusem cytomegalii (CMV) oraz zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Miejscowy acyklowir.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Łagodne do umiarkowanych zakażenia wirusem cytomegalii (CMV), które nie spełniają kryteriów ciężkości klinicznej.
  • Przeszczep, gdy nie jest możliwe próbne ograniczenie leczenia lekami immunosupresyjnymi.
  • Wrodzone lub noworodkowe zakażenia wirusem cytomegalii bez udokumentowanego wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności.
  • Neutropenia, chyba że występuje wcześniej.
  • Małopłytkowość, chyba że występuje wcześniej.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Inne leki mielosupresyjne, takie jak chemioterapeutyki przeciwnowotworowe, interferon, foskarnet lub analogi nukleozydów.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Łagodne do umiarkowanych zakażenia wirusem cytomegalii (CMV), które nie spełniają kryteriów ciężkości klinicznej.
  • Przeszczep, gdy nie jest możliwe próbne ograniczenie leczenia lekami immunosupresyjnymi.
  • Wrodzone lub noworodkowe zakażenia wirusem cytomegalii bez udokumentowanego wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności.
  • Neutropenia, chyba że występuje wcześniej.
  • Małopłytkowość, chyba że występuje wcześniej.

Pacjenci muszą mieć obniżoną odporność i poważne zakażenie wirusem cytomegalii (CMV). Obejmuje to zapalenie płuc, choroby żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby lub inne choroby specyficzne dla narządów lub zespół ciężkiego wyniszczenia. Pacjenci z występującą wcześniej neutropenią lub trombocytopenią oraz chorobą bezpośrednio zagrażającą życiu mogą zostać włączeni do badania, jeśli badacz uzna, że ​​opóźnianie rozpoczęcia leczenia gancyklowirem nie jest wskazane. U takich pacjentów badacz musi poinformować pacjenta o ryzyku dalszej supresji szpiku i zwiększonym ryzyku zakażenia lub krwawienia; a pacjent musi podpisać poprawiony formularz świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 1989

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 029B
  • ICM 1257A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj