Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gansikloviiri: Myötätuntoinen käyttö potilailla, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia sytomegalovirusinfektioita

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tarjota gansikloviiria erityiskäytön perusteella immuunipuutteisille potilaille, joilla on vakavia sytomegalovirusinfektioita (CMV) ja tutkia turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Roche Global Development - Palo Alto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Paikallinen asykloviiri.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Lievät tai kohtalaiset sytomegalovirusinfektiot (CMV), jotka eivät täytä kliinisiä vakavuuskriteereitä.
  • Elinsiirto, jossa immunosuppressiivisen lääkehoidon kokeellinen vähentäminen ei ole mahdollista.
  • Synnynnäiset tai vastasyntyneet CMV-infektiot, joissa ei ole dokumentoitua synnynnäistä tai hankittua immuunikatoa.
  • Neutropenia, ellei se ole jo olemassa.
  • Trombosytopenia, ellei se ole jo olemassa.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut myelosuppressiiviset lääkkeet, kuten syövän kemoterapiaaineet, interferoni, foskarnetti tai nukleosidianalogit.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Lievät tai kohtalaiset sytomegalovirusinfektiot (CMV), jotka eivät täytä kliinisiä vakavuuskriteereitä.
  • Elinsiirto, jossa immunosuppressiivisen lääkehoidon kokeellinen vähentäminen ei ole mahdollista.
  • Synnynnäiset tai vastasyntyneet CMV-infektiot, joissa ei ole dokumentoitua synnynnäistä tai hankittua immuunikatoa.
  • Neutropenia, ellei se ole jo olemassa.
  • Trombosytopenia, ellei se ole jo olemassa.

Potilaiden immuunivasteen on oltava heikentynyt vakavan sytomegalovirus (CMV) -infektion vuoksi. Näitä voivat olla keuhkokuume, maha-suolikanavan sairaus, hepatiitti tai muu elinkohtainen sairaus tai vakava uupumusoireyhtymä. Potilaat, joilla on aiempi neutropenia tai trombosytopenia ja välitön hengenvaarallinen sairaus, voidaan ottaa mukaan, jos tutkija uskoo, että gansikloviirihoidon aloittamisen viivästyminen ei ole suositeltavaa. Tällaisilla potilailla tutkijan on kerrottava potilaalle lisäydinsuppression riskistä ja lisääntyneestä infektio- tai verenvuodon riskistä. ja potilaan on allekirjoitettava muutettu tietoinen suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 1989

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 029B
  • ICM 1257A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Gansikloviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa