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氟康唑与两性霉素B治疗隐球菌性脑膜炎的比较

2005年6月23日 更新者：Pfizer

氟康唑 (UK-49,858) 和两性霉素 B 治疗急性隐球菌性脑膜炎的多中心比较

比较氟康唑和两性霉素 B 单独使用或与氟胞嘧啶联合使用治疗急性隐球菌性脑膜炎的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Saint Michael's Hosp
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Dr Shelly Gordon
      • San Francisco、California、美国、94120
        • Dr Martin Mass
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Dr Paul Rothman
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Med College of Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • DeKalb Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State Univ School of Medicine
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Dr Michael Bach
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • Loch Raven Veterans Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • New England Med Ctr
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Harper Hosp
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New York
      • Albany、New York、美国、12203
        • Albany Med College / AIDS Treatment Ctr
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Med Ctr / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx、New York、美国、10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Jewish Hosp Ctr Affiliation
      • New York、New York、美国、10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York、New York、美国、10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York、New York、美国、10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
      • New York、New York、美国、10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia Univ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、275997215
        • Univ of North Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • Univ of Tennessee
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Dr Daniel Barbaro
      • Galveston、Texas、美国、77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio、Texas、美国、78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • CHG-118 Group Health / Cooperative of Puget Sound

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药：

允许：

  • 免疫抑制剂治疗。
  • 抗病毒治疗，如齐多夫定。
  • 卡氏肺孢子虫肺炎的预防。

并发治疗：

允许：

  • 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。

必须从患者本人或患者的法定监护人处获得每位患者的书面知情同意书。

  • 既往未对隐球菌病进行全身抗真菌治疗。
  • 先前治疗后复发。
  • 治疗结束时脑脊液 (CSF) 培养阴性必须证明先前治疗成功。 在接受先前治疗后，此类患者在进入研究前的 4 周内可能未接受超过 1 mg/kg/周的两性霉素 B。

预先用药：

允许：

  • 免疫抑制剂治疗。
  • 抗病毒治疗（如齐多夫定）。
  • 卡氏肺孢子虫肺炎的预防。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

  • 基于除隐球菌病以外的任何病因学的急性或慢性脑膜炎的证据。
  • 对咪唑类、唑类或两性霉素 B 过敏或不耐受的病史。
  • 中度或重度肝病。
  • 昏迷。
  • 不太可能存活超过 2 周。
  • 这些合并用药禁令的任何例外情况都必须得到辉瑞中央研究部的批准。

并发用药：

排除：

  • 香豆素类抗凝剂。
  • 口服降糖药。
  • 巴比妥类药物。
  • 苯妥英钠。
  • 免疫刺激剂。
  • 用于研究适应症的研究药物或批准（许可）药物。
  • 这些合并用药禁令的任何例外情况都必须得到辉瑞中央研究部的批准。
  • 进入研究后 4 周内被排除：
  • 大于 1 mg/kg/wk 两性霉素 B。

并发治疗：

排除：

  • 淋巴细胞置换。

排除以下患者：

  • 基于除隐球菌病以外的任何病因学的急性或慢性脑膜炎的证据。
  • 对咪唑类、唑类或两性霉素 B 过敏或不耐受的病史。
  • 中度或重度肝病。
  • 昏迷。
  • 不太可能存活超过 2 周。

预先用药：

排除：

  • 香豆素类抗凝剂。
  • 口服降糖药。
  • 巴比妥类药物。
  • 苯妥英钠。
  • 免疫刺激剂。
  • 用于研究适应症的研究药物或批准（许可）药物。
  • 进入研究后 4 周内被排除：
  • 大于 1 mg/kg/wk 两性霉素 B。

之前的治疗：

排除：

  • 淋巴细胞置换。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1989年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 012F
  • 056-159

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

氟康唑的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Chile

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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