锡中卟啉治疗新生儿高胆红素血症的 II 期随机研究
2005年6月23日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
目标：I. 比较锡中卟啉在新生儿直接库姆斯试验阳性 ABO 溶血病和希腊婴儿葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症中的预防性和治疗性疗效。
二。评估中卟啉锡在高危新生儿中的安全性。
研究概览
详细说明
方案大纲：患者按孕龄和性别分层，每层随机分配成对。
一组接受预防剂量的中卟啉锡。 另一组根据血浆胆红素浓度接受治疗剂量的中卟啉锡。
如果有临床指征，任一组的患者都可以同时接受光疗或换血治疗。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021-6399
- Rockefeller University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--与下列任一情况相关的高胆红素血症：新生儿 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症的直接 Coombs 试验阳性 ABO 溶血病--既往/同时治疗--妊娠最后一个月未使用苯巴比妥 - -患者特征-- 体能状态：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：无先天性肾脏异常 心血管：无先天性心脏异常 肺部：分娩时无窒息需要辅助通气 其他：胎龄超过 210 天 出生体重至少 1500 克 无其他主要先天性异常，即： 中枢神经系统 染色体 胃肠道 无明显或可疑的先天性感染，例如： 巨细胞病毒 疱疹 风疹 梅毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Attallah Kappas、Rockefeller University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2003年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 199/12021
- RUH-0330795A
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