Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie fazy II mezoporfiryny cyny w hiperbilirubinemii noworodków

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

CELE: I. Porównanie skuteczności profilaktycznej i terapeutycznej mezoporfiryny cyny w bezpośredniej chorobie hemolitycznej ABO noworodków z dodatnim wynikiem testu Coombsa i niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej u niemowląt mieszkających w Grecji.

II. Ocena bezpieczeństwa mezoporfiryny cyny u noworodków wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjentki są stratyfikowane według wieku ciążowego i płci i losowo przydzielane w parach na warstwę.

Jedna grupa otrzymuje profilaktyczną dawkę mezoporfiryny cyny. Inna grupa otrzymuje terapeutyczną dawkę mezoporfiryny cyny w zależności od stężenia bilirubiny w osoczu.

Pacjenci w obu grupach mogą być leczeni jednocześnie fototerapią lub transfuzją wymienną, jeśli istnieją wskazania kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021-6399
        • Rockefeller University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Hiperbilirubinemia związana z jednym z poniższych: choroba hemolityczna ABO noworodka z dodatnim wynikiem bezpośredniego testu Coombsa Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej --Wcześniejsza/jednoczesna terapia-- Brak fenobarbitalu u matki w ostatnim miesiącu ciąży - -Charakterystyka pacjenta-- Stan sprawności: Nie określono Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Brak wrodzonej wady nerek co najmniej 1500 g Brak innych poważnych wad wrodzonych, tj.: Ośrodkowy układ nerwowy Chromosom Układ pokarmowy Brak ewidentnej lub podejrzewanej wrodzonej infekcji, np.: Cytomegalowirus Opryszczka Różyczka Kiła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Współpracownicy

Rockefeller University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Attallah Kappas, Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/12021
  • RUH-0330795A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mezoporfiryna cyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj