Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II satunnaistettu tinamesoporfyriinin tutkimus vastasyntyneen hyperbilirubinemiaa varten

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

TAVOITTEET: I. Vertaa ennaltaehkäisevän vs. terapeuttisen tinamesoporfyriinin tehoa suorassa Coombsin testipositiivisessa vastasyntyneen hemolyyttisessä ABO-taudissa ja glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteessa Kreikassa asuvilla vauvoilla.

II. Arvioi tinamesoporfyriinin turvallisuus korkean riskin vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat ositetaan raskausiän ja sukupuolen mukaan ja jaetaan satunnaisesti pareittain per kerros.

Yksi ryhmä saa ennaltaehkäisevän annoksen tinamesoporfyriiniä. Toinen ryhmä saa terapeuttisen annoksen tinamesoporfyriiniä plasman bilirubiinipitoisuuden mukaan.

Kumman tahansa ryhmän potilaita voidaan hoitaa samanaikaisesti valoterapialla tai vaihtosiirrolla, jos se on kliinisesti aiheellista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021-6399
        • Rockefeller University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Hyperbilirubinemia, johon liittyy jompikumpi seuraavista: Suora Coombsin testipositiivinen ABO hemolyyttinen sairaus vastasyntyneellä Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos -- Aikaisempi/samanaikainen hoito -- Äidin ei fenobarbitaalia viimeisen raskauskuukauden aikana -Potilaan ominaisuudet - Suorituskyky: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei synnynnäistä munuaisten poikkeavuutta Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei synnynnäistä sydämen poikkeavuutta Keuhko: Ei tukahdutusta, joka vaatii avustettua ventilaatiota synnytyksen yhteydessä Muu: Raskausikä yli 210 päivää Syntymäpaino vähintään 1500 g Ei muita merkittäviä synnynnäisiä poikkeavuuksia, esim.: Keskushermosto Kromosomi Ruoansulatuskanava Ei ilmeistä tai epäiltyä synnynnäistä infektiota, esim.: Sytomegalovirus Herpes Vihurirokko Syfilis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

Rockefeller University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Attallah Kappas, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/12021
  • RUH-0330795A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tina mesoporfyriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa