신생아 고빌리루빈혈증에 대한 주석 메조포르피린의 II상 무작위 연구
목표: I. 신생아의 직접 Coombs 검사 양성 ABO 용혈성 질환과 그리스에 거주하는 유아의 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증에서 예방 및 치료 주석 메조포르피린의 효능을 비교합니다.
II. 고위험 신생아에서 주석 메조포르피린의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 재태 연령 및 성별로 계층화되고 계층당 쌍으로 무작위로 할당됩니다.
한 그룹은 주석 메조포르피린의 예방 용량을 받습니다. 다른 그룹은 혈장 빌리루빈 농도에 따라 주석 메조포르피린의 치료 용량을 받습니다.
각 그룹의 환자는 임상적으로 필요한 경우 광선 요법 또는 교환 수혈과 동시에 치료할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10021-6399
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 다음 중 하나와 관련된 고빌리루빈혈증: Direct Coombs' 검사 양성 신생아의 ABO 용혈성 질환 -환자 특성-- 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 선천성 신장 이상 없음 심혈관: 선천성 심장 이상 없음 폐: 분만 시 보조 환기가 필요한 질식 없음 기타: 재태 연령 210일 이상 출생 시 체중 최소 1500 g 다른 주요 선천성 이상이 없음, 예: 중추신경계 염색체 위장관 선천성 감염이 명백하거나 의심되지 않음, 예: 거대세포바이러스 헤르페스 풍진 매독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Attallah Kappas, Rockefeller University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/12021
- RUH-0330795A
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