Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II randomiseret undersøgelse af tin mesoporphyrin til neonatal hyperbilirubinæmi

23. juni 2005 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

MÅL: I. Sammenlign effektiviteten af ​​forebyggende versus terapeutisk tin-mesoporphyrin i direkte Coombs' test-positive ABO-hæmolytiske sygdom hos nyfødte og glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel hos spædbørn, der bor i Grækenland.

II. Vurder sikkerheden af ​​tin mesoporphyrin hos nyfødte med høj risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter svangerskabsalder og køn og tilfældigt tildelt i par pr. stratum.

En gruppe får en forebyggende dosis af tin mesoporphyrin. En anden gruppe modtager en terapeutisk dosis af tin mesoporphyrin i henhold til plasma bilirubinkoncentrationen.

Patienter i begge grupper kan behandles samtidig med fototerapi eller byttetransfusion, hvis det er klinisk indiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021-6399
        • Rockefeller University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Hyperbilirubinæmi forbundet med et af følgende: Direct Coombs' test-positive ABO hæmolytiske sygdom hos nyfødte Glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel --Forudgående/Samtidig terapi-- Ingen maternel phenobarbital i sidste måned af graviditeten - -Patientkarakteristika-- Ydeevnestatus: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ingen medfødt nyreabnormitet Kardiovaskulær: Ingen medfødt hjerteabnormitet Lunge: Ingen asfyksi, der kræver assisteret ventilation ved fødslen Andet: Gestationsalder mere end 210 dage Fødselsvægt kl. mindst 1500 g Ingen anden større medfødt abnormitet, dvs.: Centralnervesystem Kromosomalt Gastrointestinal Ingen tydelig eller formodet medfødt infektion, f.eks.: Cytomegalovirus Herpes Rubella Syfilis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

Rockefeller University

Efterforskere

  • Studiestol: Attallah Kappas, Rockefeller University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/12021
  • RUH-0330795A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tin mesoporphyrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner