A 型肉毒杆菌毒素治疗贲门失弛缓症的随机研究
2015年3月24日 更新者：University of Texas
目标：I. 比较两种剂量的肉毒杆菌毒素治疗贲门失弛缓症的疗效。
二。比较这两种剂量在这些患者中的安全性。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项随机、双盲、剂量反应研究。 患者被随机分配到两个治疗组之一；每只手臂接受不同剂量的 A 型肉毒杆菌毒素。
所有患者均接受灵活的上消化道内窥镜检查。 肉毒杆菌毒素被注射到下食管括约肌的 4 个象限中的每一个。 一些患者可能会接受第二次治疗，这取决于反应和/或复发时间。
患者每天随访 7 天，然后每 1-6 个月随访一次，持续 1-2 年。
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
注册
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 食管测压联合上消化道内镜诊断贲门失弛缓症
- 症状包括吞咽困难、反流等。
- 无食管溃疡、巴雷特食管、明显食管炎或食管静脉曲张
--患者特征--
- 造血：血小板计数至少 50,000/mm3
- 肝脏：PT 不超过 3 秒 没有严重的肝脏问题
- 肾脏：没有严重的肾脏问题
- 心血管：近期无心肌梗死 无不稳定型心绞痛 无失代偿性充血性心力衰竭
- 肺部：无严重的肺部疾病伴静息时呼吸困难
- 其他：无精神状态改变 无严重全身性疾病 未怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pankaj Jay Pasricha、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
研究完成
2002年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2001年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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