Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie toksyny botulinowej typu A w przypadku achalazji

24 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Texas

CELE: I. Porównanie skuteczności dwóch dawek toksyny botulinowej w leczeniu achalazji.

II. Porównaj bezpieczeństwo tych dwóch dawek u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie odpowiedzi na dawkę. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia; każde ramię otrzymuje inną dawkę toksyny botulinowej typu A.

U wszystkich pacjentów wykonywana jest endoskopia giętkiego górnego odcinka przewodu pokarmowego. Toksyna botulinowa jest wstrzykiwana do dolnego zwieracza przełyku do każdego z 4 kwadrantów. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać drugie leczenie, w zależności od odpowiedzi i/lub czasu nawrotu.

Pacjentów obserwuje się codziennie przez 7 dni, następnie co 1-6 miesięcy przez 1-2 lata po leczeniu.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Diagnostyka achalazji za pomocą manometrii przełyku i endoskopii górnego odcinka przełyku
  • Objawowe, w tym dysfagia, zarzucanie pokarmu itp.
  • Brak owrzodzeń przełyku, przełyku Barretta, znacznego zapalenia przełyku lub żylaków przełyku

--Charakterystyka pacjenta--

  • Układ krwiotwórczy: Liczba płytek krwi co najmniej 50 000/mm3
  • Wątroba: PT nie większa niż 3 sekundy Brak poważnych problemów z wątrobą
  • Nerki: Brak poważnych problemów z nerkami
  • Układ sercowo-naczyniowy: Brak świeżego zawału mięśnia sercowego Brak niestabilnej dławicy piersiowej Brak zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca
  • Płuca: Brak ciężkiej choroby płuc z dusznością spoczynkową
  • Inne: Brak zmian w stanie psychicznym Brak poważnych chorób ogólnoustrojowych Brak ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pankaj Jay Pasricha, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13308
  • UTMB-FDR001421
  • JHH-94122903
  • MCMASTER-FDA
  • UTMB-97-230
  • UTMB-BB
  • UTMB-GCRC-470

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj