Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A típusú botulinum toxin véletlenszerű vizsgálata achalasia esetén

2015. március 24. frissítette: University of Texas

CÉLKITŰZÉSEK: I. Hasonlítsa össze két adag botulinum toxin hatékonyságát az achalasia kezelésében.

II. Hasonlítsa össze e két adag biztonságosságát ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PROTOKOLL VÁZLATA: Ez egy randomizált, kettős vak, dózis-válasz vizsgálat. A betegeket randomizálják a két kezelési kar egyikébe; mindegyik kar különböző adag A típusú botulinum toxint kap.

Minden beteg rugalmas felső gasztrointesztinális endoszkópián esik át. A botulinum toxint a nyelőcső alsó záróizmába fecskendezik, mind a 4 kvadránsba. A választól és/vagy a visszaesés idejétől függően egyes betegek egy második kezelést is kaphatnak.

A betegeket naponta 7 napig, majd a kezelést követően 1-2 évig 1-6 havonta követik.

A megadott befejezési dátum az OOPD-rekordonkénti támogatás befejezésének dátuma

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

-- A betegség jellemzői --

  • Az achalasia diagnózisa nyelőcső manometriával és felső endoszkópiával
  • Tüneti, beleértve a dysphagiát, regurgitációt stb.
  • Nincs nyelőcsőfekély, Barrett-nyelőcső, jelentős oesophagitis vagy nyelőcső visszér

-- A beteg jellemzői --

  • Hematopoetikus: Thrombocytaszám legalább 50 000/mm3
  • Máj: PT legfeljebb 3 másodperc Nincs súlyos májprobléma
  • Vese: Nincsenek súlyos veseproblémák
  • Szív- és érrendszeri: Nem volt nemrégiben szívinfarktus, nincs instabil angina, nincs dekompenzált pangásos szívelégtelenség
  • Tüdő: Nincs súlyos tüdőbetegség nyugalmi nehézlégzéssel
  • Egyéb: Nincs megváltozott mentális állapot Nincs súlyos szisztémás betegség Nem terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pankaj Jay Pasricha, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

A tanulmány befejezése

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2001. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/13308
  • UTMB-FDR001421
  • JHH-94122903
  • MCMASTER-FDA
  • UTMB-97-230
  • UTMB-BB
  • UTMB-GCRC-470

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A típusú botulinum toxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel