紫杉醇和苔藓抑素 1 治疗转移性前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺转移性腺癌，一线或二线激素治疗失败（例如，性腺雄激素抑制 [睾丸切除术或促黄体激素释放激素]，有或没有抗雄激素）

  • 激素治疗失败由以下标准之一定义：

    • 生化进展（停用抗雄激素后），由 3 个 PSA 值升高记录，每个值至少间隔 2 周测量，最后一次测量值至少为激素治疗时达到的最低点的 25%，并且绝对值增加至少 5 ng/mL
    • 可测量的疾病进展，定义为任何可测量病变的垂直直径的乘积总和增加至少 25%
• 仅骨骼进展仅允许同时发生生化进展
• 阉割睾酮水平（不超过 50 ng/dL）
• 没有提示 CNS 转移的临床体征/症状

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-1

预期寿命

• 6个月以上

造血的

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST/ALT 不大于 ULN 的 2.5 倍

肾脏

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍
• 钙含量不超过 ULN

心血管

• 无不受控制或严重的心血管疾病
• 近6个月内无心肌梗塞
• 无充血性心力衰竭
• 无心绞痛
• 在过去 3 个月内没有活动性血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成或脑血管意外）

其他

• 没有其他严重的医学或精神疾病
• 无活动性感染
• 无痴呆症或精神状态明显改变
• 没有先前或并发的 1 级或更严重的周围神经病变
• 除已治愈的非黑色素瘤皮肤癌外，过去 5 年内无其他先前或并发的恶性肿瘤
• 艾滋病毒阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

化疗

• 未接受过化疗（包括紫杉醇）

内分泌治疗

• 自之前使用类固醇或甲地孕酮以来至少 4 周

放疗

• 自先前骨病灶放疗后至少 4 周

其他

• 没有其他同时进行的研究性治疗