전이성 전립선암 환자 치료에서 파클리탁셀과 브리오스타틴 1

질병 특성:

• 1차 또는 2차 호르몬 요법(예: 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 생식샘 안드로겐 억제[고환절제술 또는 황체형성 호르몬 방출 호르몬])에 실패한 조직학적으로 확인된 전립선의 전이성 선암종

  • 호르몬 요법 실패는 다음 기준 중 하나로 정의됩니다.

    • 생화학적 진행(항안드로겐 중단 후), 3개의 상승하는 PSA 값으로 문서화됨, 각 값은 최소 2주 간격으로 측정됨, 마지막 측정은 호르몬 요법을 받는 동안 달성된 최하점의 최소 25%이고 절대값이 증가함 최소 5ng/mL
    • 측정 가능한 병변(들)의 수직 직경 곱의 합이 25% 이상 증가하여 정의되는 측정 가능한 질병 진행
• 동시 생화학적 진행이 있는 경우에만 뼈만 진행 가능
• 테스토스테론의 거세 수준(50ng/dL 이하)
• CNS 전이를 시사하는 임상 징후/증상 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• ULN 이하의 칼슘

심혈관

• 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 울혈성 심부전 없음
• 협심증 없음
• 지난 3개월 이내에 활동성 혈전색전증 사건이 없음(예: 심부 정맥 혈전증 또는 뇌혈관 사고)

다른

• 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 질환 없음
• 활성 감염 없음
• 치매가 없거나 정신 상태가 크게 변경되지 않았습니다.
• 이전 또는 동시 등급 1 이상의 말초 신경병증 없음
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
• HIV 음성
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

화학 요법

• 이전 화학요법 없음(파클리탁셀 포함)

내분비 요법

• 이전 스테로이드 또는 메게스트롤 투여 후 최소 4주

방사선 요법

• 뼈 병변에 대한 이전 방사선 요법 이후 최소 4주

다른

• 다른 동시 조사 요법 없음