医师健康研究中的依从性

背景：

医生健康研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的初级预防试验，旨在测试 22,071 名美国男性是否每隔一天服用 325 毫克阿司匹林可降低心血管疾病的风险，以及隔日服用 50 毫克 β-胡萝卜素是否能降低癌症发病率。医师，1982年40-84岁。 研究药物的依从性、非研究阿司匹林和血小板活性药物的使用、阿司匹林的特定副作用、表明使用阿司匹林的病症的发生率以及研究结果在第一年期间每六个月评估一次，此后每年评估一次。 由于阿司匹林对致死性和非致死性心肌梗塞的统计学极端益处的出现，以及研究中极低的心血管死亡率，该试验的阿司匹林盲法部分提前终止，参与者于 1988 年 1 月 25 日揭盲参与者。

设计叙述：

在阿司匹林组和安慰剂组中评估了单独的剂量反应关系，以确定安慰剂组的依从性是否与较低的风险相关，正如在之前的一些试验中发现的那样。 安慰剂组相对于阿司匹林组的心血管终点发生率根据研究片剂随时间变化的依从性以及非研究阿司匹林和血小板活性药物的使用进行了调整。 此外，人群的基线特征和副作用的纵向评估以及建议阿司匹林治疗的新情况被用作阿司匹林组和安慰剂组分别服用研究药物依从性的预测指标。 类似的纵向分析确定了使用非研究阿司匹林和血小板活性药物的预测因素。 这些分析旨在补充已经发表的意向治疗分析。 他们提供了关于阿司匹林剂量和主要心血管终点风险的观察证据。 根据依从性水平检查阿司匹林在降低心肌梗死风险方面的作用，有助于将结果推广到动机不强的人群。 评估良好研究依从性的决定因素应该有利于未来的大规模临床试验。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。