Соответствие в исследовании здоровья врачей

ФОН:

Исследование Physicians' Health Study представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование первичной профилактики, предназначенное для проверки того, снижает ли прием 325 мг аспирина через день риск сердечно-сосудистых заболеваний и снижает ли прием 50 мг бета-каротина через день заболеваемость раком среди 22 071 мужчины в США. медики в возрасте 40-84 лет в 1982 г. Соблюдение режима приема исследуемых таблеток, использование неисследуемого аспирина и тромбоцитарно-активных препаратов, специфические побочные эффекты аспирина, частота состояний, указывающих на применение аспирина, и результаты исследования оценивались с интервалом в шесть месяцев в течение первого года и затем ежегодно. Слепой компонент исследования аспирина был прекращен досрочно, и участники были раскрыты 25 января 1988 г. в связи с появлением статистически чрезвычайной пользы аспирина как при фатальном, так и нефатальном инфаркте миокарда, а также в связи с чрезвычайно низкими показателями смертности от сердечно-сосудистых заболеваний среди участников исследования. участники.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В группе аспирина и в группе плацебо оценивали отдельные отношения доза-реакция, чтобы определить, связано ли соблюдение режима лечения в группе плацебо с более низким риском, как это было обнаружено в некоторых предыдущих исследованиях. Частота сердечно-сосудистых конечных точек в группе плацебо по сравнению с группой аспирина была скорректирована с учетом меняющегося во времени соблюдения режима приема исследуемых таблеток и использования неисследуемого аспирина и препаратов, активных в отношении тромбоцитов. Кроме того, исходные характеристики популяции и продольная оценка побочных эффектов и новых состояний, предполагающих терапию аспирином, использовались в качестве предикторов соблюдения режима приема исследуемых таблеток отдельно в группах аспирина и плацебо. Аналогичные лонгитюдные анализы определяли предикторы использования неиспользуемых препаратов аспирина и тромбоцитарно-активных препаратов. Анализы были предназначены для дополнения уже опубликованных анализов намерения лечения. Они предоставили данные наблюдений, касающиеся дозы аспирина и риска основных сердечно-сосудистых осложнений. Изучение модификации эффекта аспирина в снижении риска инфаркта миокарда в зависимости от уровня соблюдения режима лечения помогло обобщить результаты для менее мотивированных групп населения. Оценка детерминант хорошей приверженности исследованию должна быть полезной для будущих крупномасштабных клинических испытаний.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).