Overholdelse i lægers sundhedsundersøgelse

BAGGRUND:

Physicians' Health Study var et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret primært forebyggelsesstudie designet til at teste, om 325 mg aspirin hver anden dag reducerede risikoen for hjerte-kar-sygdomme, og om 50 mg beta-caroten på en anden dag reducerede kræftforekomsten blandt 22.071 mandlige U.S.A. læger i alderen 40-84 år i 1982. Overholdelse af studiepiller, brugen af ​​ikke-undersøgelsesaspirin og blodpladeaktive lægemidler, specifikke bivirkninger af aspirin, forekomsten af ​​tilstande, der indikerer aspirinbrug, og undersøgelsesresultater blev vurderet med seks måneders mellemrum i løbet af det første år og årligt derefter. Den blindede aspirin-komponent i forsøget blev afsluttet tidligt, og deltagerne blev afblindede den 25. januar 1988 på grund af fremkomsten af ​​en statistisk ekstrem fordel ved aspirin på både fatalt og ikke-dødeligt myokardieinfarkt, såvel som de ekstraordinært lave kardiovaskulære dødelighedsrater blandt undersøgelsen deltagere.

DESIGN FORTÆLLING:

Separate dosis-respons-forhold blev estimeret i aspirin- og placebogruppen for at bestemme, om compliance i placebogruppen var forbundet med lavere risiko, som det var blevet fundet i nogle tidligere forsøg. Hyppigheder af kardiovaskulære endepunkter i placebogruppen i forhold til aspiringruppen blev justeret for tidsvarierende overensstemmelse med undersøgelsestabletter og brugen af ​​ikke-undersøgelsesaspirin og blodpladeaktive lægemidler. Derudover blev baseline-karakteristika for befolkningen og longitudinel vurdering af bivirkninger og nye tilstande, der tyder på aspirinbehandling, brugt som forudsigere for compliance ved at tage studiepiller separat i aspirin- og placebogrupperne. Lignende longitudinelle analyser bestemte prædiktorer for brugen af ​​ikke-undersøgelsesaspirin og blodpladeaktive lægemidler. Analyserne havde til formål at supplere de allerede offentliggjorte intention-to-treat analyser. De leverede observationsbeviser vedrørende dosis af aspirin og risikoen for større kardiovaskulære endepunkter. Undersøgelse af modifikation af aspirin-effekten til at reducere risikoen for myokardieinfarkt i henhold til niveauet af compliance hjalp med at generalisere resultaterne til mindre motiverede populationer. Evaluering af determinanter for god undersøgelsesoverensstemmelse bør være til gavn for fremtidige kliniske forsøg i stor skala.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).