Megfelelés az orvosok egészségügyi tanulmányában

HÁTTÉR:

A Physicians' Health Study egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos primer prevenciós vizsgálat volt, amelynek célja annak vizsgálata volt, hogy a kétnaponta 325 mg aszpirin csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, és vajon csökkenti-e a másnapokon adott 50 mg béta-karotin a rák előfordulását 22 071 amerikai férfi körében. 40-84 éves orvosok 1982-ben. A vizsgálati tablettáknak való megfelelést, a vizsgálaton kívüli aszpirin és vérlemezke-aktív gyógyszerek alkalmazását, az aszpirin specifikus mellékhatásait, az aszpirin használatára utaló állapotok előfordulását és a vizsgálati eredményeket hat hónapos időközönként értékelték az első évben, majd ezt követően évente. A kísérlet vak aszpirin komponensét korán leállították, és a résztvevőket 1988. január 25-én felszabadították, mivel az aszpirin statisztikailag rendkívül jótékony hatással volt mind a halálos, mind a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktusra, valamint a rendkívül alacsony kardiovaszkuláris mortalitási ráta miatt. résztvevők.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Külön dózis-válasz összefüggéseket becsültek meg az aszpirin- és a placebo-csoportban annak megállapítására, hogy a placebo-csoportban való megfelelés alacsonyabb kockázattal jár-e, amint azt néhány korábbi vizsgálatban megállapították. A kardiovaszkuláris végpontok arányát a placebo-csoportban az aszpirin-csoporthoz viszonyítva a vizsgálati tabletták és a nem vizsgálati aszpirin és a thrombocyta-aktív gyógyszerek időben változó betartásához igazították. Ezenkívül a populáció kiindulási jellemzőit, valamint a mellékhatások és az aszpirin-terápiára utaló új állapotok longitudinális értékelését használták az aszpirin- és placebo-csoportban a vizsgálati tabletták külön-külön történő bevételének megfelelőség előrejelzőjeként. Hasonló longitudinális elemzések határozták meg a nem tanulmányozott aszpirin és thrombocyta-aktív gyógyszerek alkalmazásának előrejelzőit. Az elemzések a már publikált kezelési szándék elemzéseket hivatottak kiegészíteni. Megfigyelési bizonyítékot nyújtottak be az aszpirin dózisával és a főbb kardiovaszkuláris végpontok kockázatával kapcsolatban. A szívinfarktus kockázatát csökkentő aszpirin hatás módosításának vizsgálata a megfelelőségi szint szerint elősegítette az eredmények általánosíthatóságát a kevésbé motivált populációkra. A jó vizsgálati megfelelést meghatározó tényezők értékelése hasznos lehet a jövőbeli nagyszabású klinikai vizsgálatok számára.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.