硝基喜树碱治疗泌尿道转移癌
RFS 2000（9-硝基喜树碱，9-NC）的开放标签 II 期研究作为晚期/转移性尿路上皮肿瘤的“5 天停药 2 天”口服治疗
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究硝基喜树碱在治疗患有泌尿道转移癌的患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定转移性尿路上皮肿瘤患者对硝基喜树碱的客观反应。 二。 确定这些患者用该方案治疗时的反应率。 三、 当用这种方案治疗时，确定这些患者的客观反应持续时间。 四、 表征这种治疗在该患者群体中的毒性。
大纲：这是一项多中心研究。 患者在第 1-5 天每天口服硝基喜树碱。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周每周持续治疗至少 2 个疗程。 每 6 周对患者进行一次随访，直至疾病进展。
预计应计：本研究将总共招募 14-25 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Medical Center
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Padova (Padua)、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Leuven、比利时、B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon、法国、21079
- Centre de Lute Contre le Cancer,Georges-Francois Leclerc
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Nantes-Saint Herblain、法国、44805
- CRLCC Nantes - Atlantique
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Rouen、法国、76038
- Centre Henri Becquerel
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Bellinzona、瑞士、CH-6500
- Ospedale San Giovanni
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Genolier、瑞士、Ch-1272
- Clinique De Genolier
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Rotterdam、荷兰、3075 EA
- Rotterdam Cancer Institute
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学证实的转移性或不可切除的原发性泌尿道癌，包括膀胱、输尿管和肾盂 移行细胞癌或混合细胞癌或鳞状细胞癌或腺癌 可测量的疾病 通过常规技术至少 20 毫米或通过常规技术至少 10 毫米螺旋 CT 扫描 无症状性脑转移
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 3 个月 造血：中性粒细胞计数至少 2,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于正常上限的 1.5 倍（ ULN) 碱性磷酸酶和转氨酶不超过 ULN 的 2.5 倍（在肝转移的情况下不超过 ULN 的 5 倍） 肾脏：肌酐不超过 1.7 mg/dL 心血管：心脏功能正常 在过去 6 个月内没有缺血性疾病 其他：没有怀孕或哺乳期患者必须使用有效的避孕措施 除了宫颈锥形活检癌或充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，没有其他既往恶性肿瘤 没有并发的不稳定全身性疾病或活动性不受控制的感染 没有心理、家族、社会或地理条件会影响排除研究
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：必须接受过 1 种针对晚期或转移性疾病的既往化疗方案 自先前化疗以来至少 4 周 内分泌治疗：未指定 放疗：自先前放疗以来至少 4 周 手术：至少 14 天自之前的大手术以来 其他：没有其他并发的抗癌药物 没有其他同时发生的研究性治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Pierre Fumoleau, MD, PhD、Centre Georges Francois Leclerc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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