Nitrocamptotecina no tratamento de pacientes com câncer metastático do trato urinário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma primário metastático ou irressecável confirmado histologicamente do trato urinário, incluindo bexiga, ureter e pelve renal Carcinoma de células transicionais OU Carcinoma de células mistas OU Carcinoma de células escamosas OU Adenocarcinoma Doença mensurável Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU Pelo menos 10 mm por TC espiral Sem metástases cerebrais sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de neutrófilos pelo menos 2.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal ( LSN) Fosfatase alcalina e transaminases não superiores a 2,5 vezes o LSN (não superiores a 5 vezes o LSN no caso de metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,7 mg/dL Cardiovascular: Função cardíaca normal Sem doença isquêmica nos últimos 6 meses Outros: Não grávidas ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Nenhuma outra malignidade anterior, exceto carcinoma do colo do útero submetido a biópsia de cone ou carcinoma basocelular ou escamoso tratado adequadamente Nenhuma doença sistêmica instável concomitante ou infecção ativa descontrolada Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impedir o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Deve ter recebido 1 regime de quimioterapia anterior para doença avançada ou metastática Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Cirurgia: Pelo menos 14 dias desde cirurgia de grande porte anterior Outro: Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante Nenhuma outra terapia experimental concomitante