西罗莫司治疗预后不良的免疫球蛋白 A 肾病 (SIREPNA)

纳入标准：

• 18 至 70 岁且有能力给予知情同意
• 通过标准免疫组织化学和形态学标准进行活检证实的 IgA 肾病
• 随机化日期前 3 个月内的肾活检
• 没有已知的肝脏、心脏、肺部或肠道疾病
• 由 Cockcroft-Gault 估计的肾小球滤过率，超过 30 毫升/分钟
• 任何以下临床状态：a) 高血压定义为收缩压高于 140 毫米汞柱或舒张压高于 90 毫米汞柱，伴有 0.3-1 克/天的蛋白尿和/或显微血尿。 b) 蛋白尿高于 1g/天
• 育龄妇女将遵循合适的避孕方法，并且在纳入研究之前需要进行阴性妊娠试验

排除标准：

• HIV 或乙型肝炎感染的血清学阳性（定义为 HbsAg 抗原阳性）或丙型肝炎感染（定义为病毒 RNA 检测）
• 前两年使用类固醇或免疫抑制剂治疗
• 纳入研究时有活动性感染的证据
• 纳入研究时怀孕或哺乳
• 估计肾小球滤过 < 30 ml/min，胆红素 > 2 mg/dl，或 ALT 或 AST 高于正常上限两倍
• 糖尿病，定义为接受胰岛素或口服降糖药治疗的患者，或两次或两次以上血糖高于 140 mg/dl 的患者
• 高血压控制不佳（定义为收缩压大于 160 毫米汞柱或舒张压大于 100 毫米汞柱，服用 3 种或更多抗高血压药）或肾血管疾病的证据或疑似
• 血小板减少低于 100,000 /mm3 或总中性粒细胞值低于 2000 /mm3 或甘油三酯值 > 400 mg/dL (4.6 mmol/L) 或胆固醇 > 300 mg/dL (7.8 mmol/L) 或 LDL > 200 mg/dL
• IgA 肾病系统性形式，即 Schönlein-Henoch 紫癜、IgA 肾病继发性形式、肾移植后 IgA 肾病复发、以快速进行性肾衰竭形式出现的病例以及超过 50% 的患者存在细胞新月体的病例肾小球将被排除
• 近5年癌症病史，皮肤基底细胞癌和子宫原位癌除外（均已完全切除）
• 知道对西罗莫司或大环内酯类药物不耐受