HR19042胶囊在健康中国人中的试验

纳入标准：

1. 年龄18～45岁，含界值；
2. 女性受试者体重≥45kg，男性受试者体重≥50kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内 （体重指数=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；
3. 受试者自签署知情同意书至研究结束至少3个月内无生育或捐精/卵子计划，且试验期间自愿采取有效的非药物避孕措施（包括伴侣） ;
4. 在测试之前，详细了解测试的性质、意义、可能的好处、可能的不便和潜在的风险。 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成试验，并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知有药物或食物过敏史的人；
2. 任何可能影响参与试验受试者安全或研究药物内部过程的疾病史，包括：消化系统、血液系统、循环系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、有明确精神障碍和代谢紊乱病史者，或其他不适合参加临床试验的疾病；
3. 首次给药前30天内使用过影响肝代谢酶CYP3A4功能的药物者（如诱导剂-恩杂鲁胺、米托坦、卡马西平、苯妥英、利福平；抑制剂-克拉霉素、辐照）曲康唑、酮康唑、利托那韦、泰利霉素、等），或给药前 30 天内使用过避孕药具者；
4. 首次服药前 14 天内使用过任何药物者；
5. 首次给药前 48 小时内有过特殊饮食（包括葡萄柚/葡萄柚汁、巧克力、含咖啡因的食物或饮料），或过去 1 个月内每天过量饮用茶、咖啡或含咖啡因的饮料者（平均每天8杯以上，每杯200毫升）；
6. 筛选前3个月内参加药物临床试验并以试验药物为受试者，或计划在研究期间参加其他临床试验；
7. 筛选前3个月内献血或失血超过400mL（女性经期失血除外），接受过输血或使用过血液制品，试验期间或试验结束后1个月内拟献血者审判;
8. 筛选前3个月内接受过大手术，或计划在研究期间接受手术者；
9. 筛选前3个月平均每天吸烟5支以上，或试验期间不同意禁烟者；
10. 筛选前6个月内，平均每周饮酒量超过14个酒精单位（1个单位=360毫升5%酒精含量的啤酒或45毫升40%酒精含量的烈酒或150毫升12%酒精含量的葡萄酒)、或不同意试验期间戒酒者；
11. 实验室检查结果（血常规、尿常规、血液生化、凝血功能）被临床医生判断为异常且具有临床意义；
12. 十二导联心电图、体格检查或生命体征检查结果被临床医师判断为异常且具有临床意义者；
13. 免疫学检查（乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人体免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）阳性；
14. 胸片异常（后前位）且有临床意义者；
15. 怀孕或哺乳的妇女；
16. 酒精呼气试验呈阳性者；
17. 尿液药物筛查阳性者；
18. 有吸毒史或吸毒史者；
19. 有静脉采血困难史、不能耐受静脉穿刺术或有晕针史的人
20. 吞咽困难者，或有特殊饮食要求而不能统一饮食者；
21. 研究者认为受试者有任何其他不适合参加本试验的因素（如不能理解研究要求、依从性差、身体虚弱等）。