儿童和青少年双相情感障碍脑成像和治疗研究

• 纳入和排除标准：

每组的纳入和排除标准概述如下。 总累计上限为2050年，包括男女受试者，由以下11个人群组成：

双相情感障碍或 SMIBRD 儿科患者：

纳入标准：

• 6-17岁
• 符合 BD 的 DSM 标准
• 有一位可以陪同他或她前往 NIMH 并提供可靠病史和信息的主要看护人。
• 有精神科医生为他们的 BSD 提供临床护理。
• 能够完成自评表格并配合其他学习程序。

排除标准：

• 智商< 70
• 自闭症或轻度以上的自闭症谱系障碍；
• 干扰孩子理解和遵守学习程序的能力的精神病
• 不稳定的内科疾病（例如 严重哮喘）
• 可能导致 BSD 症状的内科疾病（例如 多发性硬化症、甲状腺疾病）
• 怀孕
• 在初始评估后两个月内滥用药物，因为酒精和滥用药物会干扰功能磁共振成像和认知任务数据的解释。
• NIMH IRP 员工家庭成员

患有 BD 的成年人作为个人或作为有风险儿童的父母参加：

纳入标准：

• DSM双相情感障碍
• 18-58岁
• 能够完成自评表格并配合其他学习程序。
• 进行 MRI 的医学安全性

排除标准：

• 精神分裂症或其他当前精神病的诊断。
• 阻止参与 MRI 的幽闭恐惧症或焦虑症
• 任何严重的内科疾病，例如心脏、肝脏或肾脏疾病。
• 过去 90 天内有吸毒或酗酒史。
• 当前或过去的癫痫症
• 目前不稳定的甲亢或甲减
• 目前正在接受会影响情绪的药物治疗，例如类固醇
• 怀孕或哺乳。
• 活跃的自杀或杀人念头或计划
• NIMH IRP 员工/家庭成员

健康志愿者儿童和青少年：

纳入标准：

• 年龄和性别与躁郁症患者相匹配。
• 有一个确定的初级保健医生。
• 说英语

排除标准

• 智商< 70
• 任何严重的医疗状况或干扰 fMRI 扫描的状况
• 怀孕
• 任何焦虑症（恐慌症、广泛性焦虑症、分离焦虑症、社交恐惧症）、情绪障碍（躁狂或轻躁狂发作、重度抑郁症）、强迫症、创伤后应激障碍、品行障碍、精神病、当前自杀意念、妥瑞症的过去或当前诊断
• 障碍、自闭症谱系障碍或多动症。
• 参加研究前两个月内滥用药物或目前滥用药物
• 性虐待史。
• 父母或兄弟姐妹患有双相情感障碍、复发性 MDD 或任何精神疾病。
• NIMH IRP 员工家庭成员

健康志愿者儿童（阿米什人和非阿米什人）和健康成人（非父母）的父母：

纳入标准：

• 对于健康成年人（非父母）：25-58 岁的健康成年人
• 对于健康志愿者的父母：如上文 B 所述的控制对象的父母
• 25-58岁
• 说英语

排除标准：

• 智商< 70
• 任何当前的精神病学诊断
• NIMH IRP 员工/家庭成员

控制患有 ADHD 但不患有 BD 的受试者：

纳入标准：

• 8-17岁
• 目前符合 ADHD 的 DSM-IV 标准
• 在 Connors Parent 量表上得分 >65
• 患有其他精神疾病的受试者，包括焦虑症、心境恶劣障碍、既往严重抑郁症、对立违抗障碍、抽动障碍以及学习、交流和消除障碍可能被接受

排除标准

• 智商
• 怀孕
• ADHD 以外的持续性内科疾病或神经系统疾病
• 任何会干扰参与者执行 fMRI 或其他研究任务的能力的情况
• 当前的大萧条
• 任何过去或现在的躁狂或轻躁狂发作。
• NIMH IRP 员工家庭成员

BD患者的一级、二级亲属：

纳入标准：

• BD患者的一级亲属（父母或兄弟姐妹）或二级亲属（祖父母、孙子女、叔叔、阿姨、侄子、侄女、同父异母的兄弟姐妹）
• 3-58岁

排除标准：

• 活动性精神病
• 失智
• 智商 < 70
• 任何需要立即护理的临床状况
• 任何导致中枢神经系统功能受损的慢性内科疾病
• 任何干扰参与者执行研究任务能力的情况
• NIMH IRP 员工/家庭成员

患有 BD 的阿米什社区儿童：

纳入标准：

• 8-17岁
• 符合 BD 的 DSM-IV 标准
• 有一位可以提供可靠病史的主要照顾者
• 能够完成自评表格并配合其他学习程序。

排除标准：

• 智商
• 活动性精神病
• 任何需要立即护理的临床状况
• 任何导致中枢神经系统功能受损的慢性内科疾病
• 任何会干扰参与者执行行为研究任务能力的情况
• 会干扰理解同意/同意、面谈或任务说明的英语限制。
• NIMH IRP 员工家庭成员

患有 BD 的阿米什社区成人：

纳入标准：

• DSM-IV双相情感障碍
• 18-58岁
• 能够完成自评表格并配合其他学习程序。

排除标准：

• 精神分裂症或其他当前精神病的诊断。
• 任何严重的内科疾病，例如心脏、肝脏或肾脏疾病。
• 过去 90 天内有吸毒或酗酒史。
• 当前或过去的癫痫症
• 目前不稳定的甲亢或甲减
• 目前正在接受会影响情绪的药物治疗，例如类固醇
• 活跃的自杀或杀人念头或计划
• 会干扰理解同意/同意、面谈或任务说明的英语限制。
• NIMH IRP 员工/家庭成员

阿米什社区高危人群：

纳入标准：

• 8-17岁
• 被诊断患有 BD 的父母或兄弟姐妹（一级亲属）

排除标准：

• 智商
• 活动性精神病
• 任何需要立即护理的临床状况
• 任何导致中枢神经系统功能受损的慢性内科疾病
• 任何会干扰参与者执行行为研究任务能力的情况
• 会干扰理解同意/同意、面谈或任务说明的英语限制。
• NIMH IRP 员工家庭成员

阿米什社区健康志愿者儿童和青少年：

纳入标准：

• 8-17岁
• 无严重的身体或神经系统症状或病史

排除标准：

• 智商< 70
• 持续的医疗疾病
• 神经系统疾病（包括癫痫发作）
• 过去或现在的药物滥用
• 性虐待史
• 会干扰理解同意/同意、面谈或任务说明的英语限制
• 控制对象或其一级亲属过去或现在的精神病理学
• NIMH IRP 员工家庭成员

作为健康志愿者儿童和青少年的父母的阿米什社区成年人、患有 BD 的阿米什成年人的健康配偶或患有 BD 的青少年的父母：

纳入标准：

• 18-58岁
• 无严重的身体或神经系统症状或病史
• 对于 BD 儿童的父母或 BD 患者的配偶：患有 BD 的配偶或后代

排除标准：

• 智商< 70
• 持续的医疗疾病
• 神经系统疾病（包括癫痫发作）
• 过去或现在的药物滥用
• 性虐待史
• 会干扰理解同意/同意、面谈或任务说明的英语限制
• NIMH IRP 员工/家庭成员
• 对于健康志愿者：参与者或其一级亲属过去或现在的精神病理学
• 对于健康志愿者儿童的父母：过去或现在的精神病理学，如上文 (4) 所述。

此外，患有 BD 的儿童（第 B.1 节） 希望接受治疗的人，包括在 NIH 儿科行为健康部门住院期间停药的人，如果符合以下附加标准，则可能有资格接受治疗：

B.1 的所有纳入标准（上文）

由当前 CGAS 评分定义的治疗失败

孩子的精神科医生/主治医生同意改变药物治疗方案是合适的

排除标准：

B.1（上文）的所有排除标准

MRI 扫描的任何禁忌症，加上幽闭恐惧症或极度分离焦虑症

MRI 扫描的排除：

• 怀孕
• 在初始评估后两个月内滥用药物，因为酒精和滥用药物会干扰功能磁共振成像和认知任务数据的解释。
• 阻止参与 MRI 的幽闭恐惧症或焦虑症
• 任何严重的医疗状况或干扰 fMRI 扫描的状况
• 会使 MRI 扫描不安全的体内金属，例如起搏器、刺激器、泵、动脉瘤夹、金属假体、人造心脏瓣膜、人工耳蜗或弹片碎片，或者如果您是焊工或金属工人，因为可能有

眼睛里有小金属碎片

- 无法舒适地仰卧长达 90 分钟