Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön aivojen kuvantamis- ja hoitotutkimus

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Affektiivisen säätelyhäiriön fenomenologia ja neurofysiologia lapsilla ja nuorilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

Tämä tutkimusprotokolla pyrkii oppimaan lisää kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Tutkijat kuvaavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien lasten tunnelmia ja käyttäytymistä ja käyttävät erikoistestauksia ja aivojen kuvantamista saadakseen tietoa häiriöön liittyvistä erityisistä aivomuutoksista. Tämä protokolla tutkii lapsia, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja niitä, joilla on sisarukset tai vanhemmat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joiden katsotaan siten olevan "riskissä" sairastua häiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tässä protokollassa määrittelemme kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BSD) taipumuksena saada maaninen jakso kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai aineen/lääkkeiden aiheuttaman kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja siihen liittyvän häiriön vuoksi. Lasten ja nuorten BSD-tautiin kiinnitetään yhä enemmän tutkimusta, mutta tärkeitä kysymyksiä sen kehityskulkuista, fenomenologiasta ja käyttäytymiskorrelaatioista on edelleen olemassa, ja sen taustalla olevista hermomekanismeista tiedetään vain vähän. Tutkimuksessaan nuorista, joilla on BSD, tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta:

  1. käyttää pitkittäisiä tekniikoita luonnehtimaan lasten BSD:n kliinisiä ja fysiologisia ilmenemismuotoja ja käyttämään poikkileikkaustekniikoita (esim. vertaamalla lapsia ja aikuisia, joilla on BSD:tä näissä mittauksissa) alustavien tietojen saamiseksi tällaisten pitkittäisten tutkimusten ohjaamiseksi
  2. tunnistaa ja seurata lasten BSD:n pitkittäisesti käyttäytymiseen liittyviä, neuropsykologisia, neurofysiologisia ja neuroanatomisia korrelaatioita ja verrata lapsiin, joilla on krooninen ärtyneisyys ja yliherkkyysoireet (vakava mielialan häiriöt, SMD, kuten protokollassa 02-M-0021 on kuvattu), nuoriin, joilla on tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja tyypillisesti kehittyvä nuori.
  3. tutkia lasten BSD:n geneettisiä ja familiaalisia korrelaatioita

Tutkimuspopulaatio:

Tässä protokollassa tutkitaan 11 erillistä populaatiota:

  1. 6–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät BSD:n kriteerit.
  2. 18–58-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät BD-kriteerit, mukaan lukien 18–25-vuotiaat, joilla on BSD.
  3. Kontrollipopulaatiot: a) Terveet vapaaehtoiset lapset ja 3–17-vuotiaat nuoret, b) terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmat tai terveet aikuiset tutkimuksessa, c) 8-17-vuotiaat lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) , joilla ei ole mielialahäiriötä.
  4. Edellä (B.1) tai (B.2) olevien henkilöiden ensimmäisen ja toisen asteen biologiset sukulaiset, jotka ovat 3–58-vuotiaita.
  5. Näiden kohorttien alaryhmä on vanhan järjestyksen amishit, jotka täyttävät kelpoisuuden (1), (2), (3a), (3b) tai (4).

Design:

Lapsille ja nuorille, joilla on BSD (esim. Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ne, joilla on aineen/lääkkeiden aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvä häiriö), tämä tutkimus on avohoidon karakterisointi ja pitkittäinen seurantasuunnitelma. Kun yksilöt on todettu kelpoisiksi, he tulevat alustavaan arviointiin, ja sitten vaihtelevin väliajoin he palaavat kliinisiin haastatteluihin, käyttäytymistehtäviin sekä rakenteellisiin ja toiminnallisiin magneettikuvauksiin.

Lapsille ja nuorille, jotka ovat BSD-potilaiden sukulaisia, tämä on avohoidon seurantasuunnitelma, jonka aikana henkilöt tulevat avohoitoon ja kahden vuoden välein kliinisiin haastatteluihin, käyttäytymistehtäviin sekä rakenteellisiin ja toiminnallisiin MRI-tutkimuksiin.

Terveille vapaaehtoisille lapsille, lapsille, joilla on vain ADHD, aikuisille, joilla on BD, ja terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmille, tämä tutkimus on avohoito poikkileikkaustutkimus, joka sisältää kliinisiä haastatteluja, käyttäytymistehtäviä sekä rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-tutkimuksia.

Kaikki muut ihmiset tulevat NIH:lle kliinisiin haastatteluihin, käyttäytymistehtäviin ja magneettikuvaukseen.

Useimmille Amish-yhteisön henkilöille tutkimus tapahtuu kentällä, jossa he saavat kliinisiä haastatteluja ja käyttäytymistehtäviä. Jotkut voivat halutessaan tulla NIH: lle osallistumaan käyttäytymistestiin ja magneettikuvaukseen.

Kaikilta yksilöiltä hankitaan geneettistä materiaalia syljestä tai verestä protokollan 01-M-0254 mukaisesti.

Tulostoimenpiteet:

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmien välisiä eroja kliinisissä, käyttäytymis-, geneettisissä, neuroanatomisissa ja neurofysiologisissa muuttujissa BSD:tä sairastavilla yksilöillä, heidän sukulaisillaan ja terveillä vapaaehtoisilla. Löydöksiä lapsilla, joilla on BSD, verrataan myös lapsiin, joilla on vakava mielialan häiriö, jota joskus kutsutaan lasten BD:n laajaksi fenotyypiksi ja jotka on värvätty protokollan 02-M-0021 mukaisesti (Nottelman, 2001).

Myös pitkittäiset kliiniset, käyttäytymis- ja neuroanatomiset tiedot saadaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 58 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä protokollassa tutkitaan 11 erillistä populaatiota: 1. 6–17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät BSD:n kriteerit. 2. 18–58-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät BD:n kriteerit, mukaan lukien 18–25-vuotiaat, joilla on BSD. 3. Kontrollipopulaatiot: a) Terveet vapaaehtoiset lapset ja 3–17-vuotiaat nuoret, b) terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmat tai terveet aikuiset tutkimuksessa, c) 8-17-vuotiaat lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ADHD), joilla ei ole mielialahäiriötä. 4. Edellä (B.1) tai (B.2) olevien henkilöiden ensimmäisen ja toisen asteen biologiset sukulaiset, jotka ovat 3–58-vuotiaita. 5. Näiden kohorttien alaryhmä on vanhan järjestyksen amishit, jotka täyttävät kelpoisuuden (1), (2), (3a), (3b) tai (4).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Alla on kuvattu kunkin ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kokonaiskertymäkatto on 2050, mukaan lukien molempia sukupuolia olevat aiheet, jotka koostuvat seuraavista 11 populaatiosta:

Lapsipotilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai SMIBRD:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 6-17
  • Täytä DSM-kriteerit BD:lle
  • Hanki ensisijainen hoitaja, joka voi seurata häntä matkoilla NIMH:iin ja tarjota luotettavaa historiaa ja tietoa.
  • Pyydä psykiatria, joka tarjoaa kliinistä hoitoa heidän BSD:lleen.
  • Pystyy täyttämään itsearviointilomakkeita ja toimimaan yhteistyössä muiden opiskelumenetelmien kanssa.

POISTAMISKRITEERIT:

  • I.Q. < 70
  • Autistinen häiriö tai enemmän kuin lievä autismikirjon häiriö;
  • Psykoosi, joka häiritsee lapsen kykyä ymmärtää ja noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. vaikea astma)
  • Lääketieteellinen sairaus, joka voi aiheuttaa BSD:n oireita (esim. multippeliskleroosi, kilpirauhassairaus)
  • Raskaus
  • Päihteiden väärinkäyttö kahden kuukauden kuluessa alustavasta arvioinnista, koska alkoholi ja väärinkäytetyt aineet häiritsevät fMRI- ja kognitiivisten tehtävätietojen tulkintaa.
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

BD:tä sairastavat aikuiset osallistuvat yksilöinä tai riskiryhmään kuuluvien lasten vanhempina:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • DSM kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Ikä 18-58
  • Pystyy täyttämään itsearviointilomakkeita ja toimimaan yhteistyössä muiden opiskelumenetelmien kanssa.
  • Lääketieteellisesti turvallista suorittaa MRI

POISTAMISKRITEERIT:

  • Skitsofrenian tai muun nykyisen psykoosin diagnoosi.
  • Klaustrofobia tai ahdistus, joka estää osallistumisen magneettikuvaukseen
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus, kuten sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 90 päivän aikana.
  • Nykyinen tai mennyt kohtaushäiriö
  • Tällä hetkellä epävakaa hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Saat tällä hetkellä mielialaan vaikuttavaa lääketieteellistä hoitoa, kuten steroideja
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset tai -suunnitelmat
  • NIMH IRP Työntekijä/perheenjäsen

Terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden ikä ja sukupuoli vastaavat.
  • Pyydä tunnistettu ensihoidon lääkäri.
  • Puhuu englantia

POISTAMISKRITEERIT

  • I.Q. < 70
  • Mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka häiritsee fMRI-skannausta
  • Raskaus
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi mistä tahansa ahdistuneisuushäiriöstä (paniikkihäiriö, GAD, eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia), mielialahäiriö (maaninen tai hypomaaninen jakso, vakava masennus), OCD, PTSD, käytöshäiriö, psykoosi, nykyiset itsemurha-ajatukset, Tourette
  • Häiriö, autismispektrihäiriö tai ADHD.
  • Päihteiden väärinkäyttö kahden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Seksuaalisen hyväksikäytön historia.
  • Vanhemmalla tai sisaruksella on kaksisuuntainen mielialahäiriö, toistuva MDD tai mikä tahansa psykoosihäiriö.
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

Terveiden vapaaehtoisten lasten (amishit ja ei-amishit) ja terveiden aikuisten (ei vanhemmat) vanhemmat:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Terveille aikuisille (ei vanhemmille): Terveet aikuiset 25-58-vuotiaat
  • Terveiden vapaaehtoisten vanhemmille: Kontrollihenkilöiden vanhemmat edellä kohdassa B kuvatulla tavalla
  • Ikä 25-58
  • Puhuu englantia

POISTAMISKRITEERIT:

  • ÄO < 70
  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen diagnoosi
  • NIMH IRP Työntekijä/perheenjäsen

Kontrollikohteet, joilla on ADHD, mutta eivät BD:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 8-17
  • Täyttää tällä hetkellä ADHD:n DSM-IV-kriteerit
  • t pisteet >65 Connors Parent -asteikolla
  • Koehenkilöt, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, dystyminen häiriö, aiempi vakava masennus, oppositiivinen uhmahäiriö, tic-häiriöt sekä oppimis-, kommunikaatio- ja eliminaatiohäiriöt voidaan hyväksyä.

POISTAMISKRITEERIT

  • IQ
  • Raskaus
  • Meneillään oleva lääketieteellinen sairaus tai muu neurologinen häiriö kuin ADHD
  • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä suorittaa fMRI- tai muita tutkimustehtäviä
  • Nykyinen vakava masennus
  • Mikä tahansa mennyt tai nykyinen maaninen tai hypomaaninen jakso.
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

BD-potilaiden ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • BD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhempi tai sisarus) tai toisen asteen sukulaiset (isovanhempi, lapsenlapsi, setä, täti, veljenpoika, veljentytär, sisarpuolipuoli)
  • Ikä 3-58

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Dementia
  • ÄO < 70
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka tarvitsee välitöntä hoitoa
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka johtaa keskushermoston toiminnan heikkenemiseen
  • Mikä tahansa tila, joka häiritsee osallistujien kykyä suorittaa tutkimustehtäviä
  • NIMH IRP Työntekijä/perheenjäsen

Amish-yhteisön lapset, joilla on BD:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 8-17
  • Täytä BD:n DSM-IV-kriteerit
  • Sinulla on ensisijainen hoitaja, joka voi tarjota luotettavan historian
  • Pystyy täyttämään itsearviointilomakkeita ja toimimaan yhteistyössä muiden opiskelumenetelmien kanssa.

POISTAMISKRITEERIT:

  • IQ
  • Aktiivinen psykoosi
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka tarvitsee välitöntä hoitoa
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka johtaa keskushermoston toiminnan heikkenemiseen
  • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä suorittaa käyttäytymistutkimustehtäviä
  • Englannin kielen rajoitukset, jotka häiritsevät suostumuksen/suostumuksen, haastattelun tai tehtäväohjeiden ymmärtämistä.
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

Amish Community Adults with BD:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • DSM-IV kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Ikä 18-58
  • Pystyy täyttämään itsearviointilomakkeita ja toimimaan yhteistyössä muiden opiskelumenetelmien kanssa.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Skitsofrenian tai muun nykyisen psykoosin diagnoosi.
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus, kuten sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 90 päivän aikana.
  • Nykyinen tai mennyt kohtaushäiriö
  • Tällä hetkellä epävakaa hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Saat tällä hetkellä mielialaan vaikuttavaa lääketieteellistä hoitoa, kuten steroideja
  • Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset tai -suunnitelmat
  • Englannin kielen rajoitukset, jotka häiritsevät suostumuksen/suostumuksen, haastattelun tai tehtäväohjeiden ymmärtämistä.
  • NIMH IRP Työntekijä/perheenjäsen

Amish-yhteisön riskikohteet:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 8-17
  • Vanhemmalla tai sisaruksella (ensimmäisen asteen sukulainen), jolla on diagnosoitu BD

POISTAMISKRITEERIT:

  • IQ
  • Aktiivinen psykoosi
  • Mikä tahansa kliininen tila, joka tarvitsee välitöntä hoitoa
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka johtaa keskushermoston toiminnan heikkenemiseen
  • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät osallistujien kykyä suorittaa käyttäytymistutkimustehtäviä
  • Englannin kielen rajoitukset, jotka häiritsevät suostumuksen/suostumuksen, haastattelun tai tehtäväohjeiden ymmärtämistä.
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

Amish-yhteisön terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 8-17
  • Ei vakavia fyysisiä tai neurologisia oireita tai häiriöitä historian perusteella

POISTAMISKRITEERIT:

  • I.Q. < 70
  • Jatkuva lääketieteellinen sairaus
  • Neurologiset häiriöt (mukaan lukien kohtaukset)
  • Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Seksuaalisen hyväksikäytön historia
  • Englannin kielen rajoitukset, jotka häiritsevät suostumuksen/suostumuksen, haastattelun tai tehtäväohjeiden ymmärtämistä
  • Entinen tai nykyinen psykopatologia kontrollihenkilöllä tai hänen ensimmäisen asteen sukulaisensa
  • NIMH IRP -työntekijän perheenjäsen

Amish-yhteisön aikuiset, jotka ovat terveiden vapaaehtoisten lasten ja nuorten vanhempia, BD:tä sairastavien Amish-aikuisten terveitä puolisoita tai BD:tä sairastavien nuorten vanhempia:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 18-58
  • Ei vakavia fyysisiä tai neurologisia oireita tai häiriöitä historian perusteella
  • BD-lapsen vanhemmille tai BD-potilaan puolisoille: BD-potilaan puoliso tai jälkeläinen

POISTAMISKRITEERIT:

  • I.Q. < 70
  • Jatkuva lääketieteellinen sairaus
  • Neurologiset häiriöt (mukaan lukien kohtaukset)
  • Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Seksuaalisen hyväksikäytön historia
  • Englannin kielen rajoitukset, jotka häiritsevät suostumuksen/suostumuksen, haastattelun tai tehtäväohjeiden ymmärtämistä
  • NIMH IRP Työntekijä/perheenjäsen
  • Terveille vapaaehtoisille: Osallistujan tai hänen ensimmäisen asteen sukulaisensa entinen tai nykyinen psykopatologia
  • Terveiden vapaaehtoisten lasten vanhemmille: Mennyt tai nykyinen psykopatologia kuten kohdassa (4).

Lisäksi lapset, joilla on BD (kohta B.1.) jotka haluavat saada hoitoa, mukaan lukien lääkityksen keskeyttäminen NIH:n lasten käyttäytymisterveysosaston sairaalapotilaiden aikana, voivat olla oikeutettuja hoitoon, jos he täyttävät seuraavat lisäehdot:

Kaikki B.1:n mukaanottoehdot (yllä)

Hoidon epäonnistuminen nykyisen CGAS-pisteen mukaan

Lapsen psykiatri/hoitolääkäri on samaa mieltä siitä, että lääkitysohjelman muutos on tarkoituksenmukaista

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikki poissulkemiskriteerit B.1:lle (yllä)

MRI-skannauksen vasta-aiheet sekä klaustrofobia tai äärimmäinen eroahdistus

POIKKEUKSET MRI-skannaukseen:

  • Raskaus
  • Päihteiden väärinkäyttö kahden kuukauden kuluessa alustavasta arvioinnista, koska alkoholi ja väärinkäytetyt aineet häiritsevät fMRI- ja kognitiivisten tehtävätietojen tulkintaa.
  • Klaustrofobia tai ahdistus, joka estää osallistumisen magneettikuvaukseen
  • Mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka häiritsee fMRI-skannausta
  • Metallia kehossa, joka tekisi magneettikuvauksen tekemisestä vaarallista, kuten sydämentahdistimet, stimulaattorit, pumput, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, tekosydänläppäimet, sisäkorvaistutteet tai sirpalepalat tai jos olet hitsaaja tai metallityöntekijä, koska

pieniä metallisirpaleita silmässä

- Ei pysty makaamaan mukavasti selällään jopa 90 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset kaksisuuntaiset mielialapotilaat
BD-koettimien aikuiset sukulaiset
Kaksisuuntaiset lapset ja nuoret
Lapsi/nuori BD-probandien sukulaiset
Vain ADHD-lapset (kontrollit)
BD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Terveet vapaaehtoiset aikuiset (vanhemmat tai eivät)
Terveet vapaaehtoiset lapset ja nuoret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Kliiniset ilmenemismuodot
Aikaikkuna: protokollan käyttöikä
(1) kliiniset haastattelut [esim. Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia for School-Age Children - nykyinen ja elinikäinen versio, K-SADS-PL, (Kaufman et ai., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)]; (2) kliiniset ja mielialaarvioinnit (esim. lasten masennuksen arviointiasteikko (Poznanski et al., 1984), Young Mania Rating Scale (Young et al., 1978), lasten ahdistuneisuusluokitus (2002), EMA; (3) jakso asettaminen yksityiskohtaisen kliinisen haastattelun kautta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein seurantapuhelulla (4) vanhemman raportti ja itseraportti [esim. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino et ai., 2003, Granader et ai.); Child Behavior Checklist CBCL (Achenbach, 1991)].
protokollan käyttöikä
Tavoite 2: käyttäytymis-, neuropsykologiset, neurofysiologiset ja neuroanatomiset korrelaatiot
Aikaikkuna: protokollan käyttöikä
1) käyttäytymissuorituskyky (esim. tarkkuus, vasteaika) huomion, tunteen ja huomion ja tunteen vuorovaikutusta arvioivissa tehtävissä; (esim. Stop/Change-tehtävä, CPT/Flanker, päätöksentekotehtävät) 2) neuropsykologinen suorituskyky (esim. suorituskyky ja verbaalinen älykkyysosamäärä) 3) aivojen aktivointi käyttämällä toiminnallista MRI:tä huomion, tunteen ja huomion ja tunteen vuorovaikutusta arvioivien tehtävien aikana; 4) rakenteellinen MRI harmaan aineen koon, muodon ja kehityksen tutkimiseksi; 5) Diffuusiotensorikuvaus (DTI) valkoisen aineen seurannan myelinaation mittaamiseksi; 6) lepotilan kuvantaminen prefrontaalisten alueiden ja amygdalan välisen toiminnallisen yhteyden testaamiseksi
protokollan käyttöikä
Tavoite 3: geneettiset ja familiaaliset korrelaatiot
Aikaikkuna: protokollan käyttöikä
(1) kliiniset haastattelut [esim. Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia for School-Age Children - nykyinen ja elinikäinen versio, K-SADS-PL, (Kaufman et ai., 1997); Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)] tutkiakseen erilaisten diagnoosien määrää BD:n (2) geneettistä materiaalia sairastavien yksilöiden sukulaisissa vertaillakseen BSD:n geneettisiä polymorfismeja, heidän sukulaisiaan ja kontrolloi (3) geneettisen materiaalin ja suorituskyvyn välistä suhdetta käyttäytymistehtävissä ja aktivoinnissa fMRI-paradigmien aikana (4) käyttäytymissuorituskykyä standardoiduissa paradigmoissa; aivojen aktivointi toiminnallisen MRI:n avulla; useiden ROI:iden koko, muoto ja kehitys käyttämällä rakenteellista MRI:tä; Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI); ja lepotila yksilöillä, joilla on BD-sukulainen
protokollan käyttöikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 11. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000198
  • 00-M-0198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

. Emme aio tarjota IDP:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa