Barn og ungdom Bipolar lidelse Hjerneavbildning og behandlingsstudie
16. mars 2023 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)
Fenomenologien og nevrofysiologien til affektiv dysregulering hos barn og ungdom med bipolar lidelse
Denne forskningsprotokollen søker å lære mer om bipolar lidelse hos barn og ungdom i alderen 6-17.
Forskere vil beskrive stemningen og atferden til barn med bipolar lidelse og bruke spesialisert testing og hjerneavbildning for å lære om spesifikke hjerneforandringer forbundet med lidelsen.
Denne protokollen studerer barn som har blitt diagnostisert med bipolar lidelse, og de som har et søsken eller forelder med bipolar lidelse og dermed anses som "i risiko" for å utvikle lidelsen....
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
For denne protokollen definerer vi Bipolar Spectrum Disorders (BSD) som tilbøyeligheten til å ha en manisk episode ved å ha bipolar lidelse eller substans/medisin-indusert bipolar og relatert lidelse. BSD hos barn og ungdom får økt forskningsoppmerksomhet, men det gjenstår viktige spørsmål om dens utviklingsbane, fenomenologi og atferdskorrelater, og lite er kjent om dens underliggende nevrale mekanismer. I sin studie av ungdom med BSD har denne studien tre mål:
- å bruke longitudinelle teknikker for å karakterisere de kliniske og fysiologiske manifestasjonene av pediatrisk BSD, og å bruke tverrsnittsteknikker (f.eks. sammenligne barn og voksne med BSD på disse målene) for å gi foreløpige data for å veilede slike longitudinelle studier
- å identifisere og følge langsgående atferdsmessige, nevropsykologiske, nevrofysiologiske og nevroanatomiske korrelater av pediatrisk BSD, og sammenligne med barn med kronisk irritabilitet og hyperarousale symptomer (alvorlig humørregulering, SMD, som skissert i protokoll 02-M-0021), ungdom med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og vanligvis utviklende ungdom.
- å undersøke genetiske og familiære korrelater av pediatrisk BSD
Studiepopulasjon:
Det er 11 separate populasjoner som studeres i denne protokollen:
- Barn og ungdom i alderen 6-17 år som oppfyller kriteriene for BSD.
- Voksne mellom 18-58 år som oppfyller kriteriene for BD, inkludert de i alderen 18-25 med BSD.
- Kontrollpopulasjoner av: a) Friske frivillige barn og ungdom i alderen 3-17 år, b) Foreldre til friske frivillige barn eller friske voksne i forskning, c) Barn 8-17 år med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) , som ikke har en stemningslidelse.
- Første- og andregrads biologiske slektninger til de i (B.1) eller (B.2), ovenfor, og er mellom 3-58 år.
- En undergruppe av disse kohortene vil være Old Order Amish-individer som oppfyller kvalifikasjoner for (1), (2), (3a), (3b) eller (4).
Design:
For barn og ungdom med BSD (dvs. Bipolar lidelse eller de med substans/medisin-indusert bipolar og relatert lidelse), er denne studien en poliklinisk karakterisering og longitudinell oppfølgingsdesign. Når de har bestemt seg for å være kvalifisert, kommer enkeltpersoner for en innledende vurdering, og deretter kommer de tilbake med varierende intervaller for kliniske intervjuer, atferdsoppgaver og strukturell og funksjonell MR.
For barn og unge som er pårørende til individer med BSD, er dette et poliklinisk oppfølgingsdesign hvor individer kommer for poliklinisk vurdering og med 2-års mellomrom for kliniske intervjuer, atferdsoppgaver og strukturell og funksjonell MR.
For friske frivillige barn, barn med kun ADHD, voksne med BD og foreldre til friske frivillige barn, er denne studien en poliklinisk tverrsnittsstudie som inkluderer kliniske intervjuer, atferdsoppgaver og strukturell og funksjonell MR.
For alle andre kommer enkeltpersoner til NIH for kliniske intervjuer, atferdsoppgaver og MR.
For de fleste individer i Amish-samfunnet skjer undersøkelsen i felt, hvor de mottar kliniske intervjuer og atferdsoppgaver. Noen kan velge å komme til NIH for å delta i atferdstesting og MR.
For alle individer innhentes genetisk materiale fra spytt eller blod under protokoll 01-M-0254.
Utfallsmål:
Denne studien vil undersøke mellom gruppeforskjeller i kliniske, atferdsmessige, genetiske, nevroanatomiske og nevrofysiologiske variabler hos individer med BSD, deres slektninger og friske frivillige. Funn hos barn med BSD vil også bli sammenlignet med de med alvorlig stemningssvikt, noen ganger kalt en bred fenotype av pediatrisk BD, rekruttert under protokoll 02-M-0021 (Nottelman, 2001).
Longitudinelle kliniske, atferdsmessige og nevroanatomiske data vil også bli innhentet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1303
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 58 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er 11 separate populasjoner som studeres i denne protokollen: 1. Barn og ungdom i alderen 6-17 år som oppfyller kriteriene for BSD. 2. Voksne mellom 18-58 år som oppfyller kriteriene for BD, inkludert de i alderen 18-25 med BSD. 3. Kontrollpopulasjoner av: a) Friske frivillige barn og ungdom i alderen 3-17 år, b) Foreldre til friske frivillige barn eller friske voksne i forskning, c) Barn 8-17 år med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse ( ADHD), som ikke har en stemningslidelse.
4. Biologiske slektninger i første og andre grad av de i (B.1) eller (B.2), ovenfor, og er mellom 3-58 år. 5.
En undergruppe av disse kohortene vil være Old Order Amish-individer som oppfyller kvalifikasjoner for (1), (2), (3a), (3b) eller (4).
Beskrivelse
- INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER:
Inkluderings- og eksklusjonskriterier for hver gruppe er skissert nedenfor. Det totale opptjeningstaket er 2050, inkludert fag av begge kjønn, som består av følgende 11 populasjoner:
Pediatriske pasienter med bipolar lidelse eller SMIBRD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 6-17
- Oppfyll DSM-kriteriene for BD
- Ha en primær omsorgsperson som kan følge ham eller henne på turer til NIMH og gi pålitelig historikk og informasjon.
- Ha en psykiater som gir klinisk behandling for deres BSD.
- Kunne fylle ut selvvurderingsskjemaer og samarbeide med andre studieprosedyrer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Autistisk lidelse eller mer enn mild autismespekterforstyrrelse;
- Psykose som forstyrrer barnets evne til å forstå og etterleve studieprosedyrer
- Ustabil medisinsk sykdom (f. alvorlig astma)
- Medisinsk sykdom som kan forårsake symptomer på BSD (f. multippel sklerose, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Svangerskap
- Rusmisbruk innen to måneder etter den første evalueringen, siden alkohol og misbrukte stoffer forstyrrer tolkningen av fMRI og kognitive oppgavedata.
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Voksne med BD som deltar som enkeltpersoner eller som foreldre til utsatte barn:
INKLUSJONSKRITERIER:
- DSM bipolar lidelse
- Alder 18-58
- Kunne fylle ut selvvurderingsskjemaer og samarbeide med andre studieprosedyrer.
- Medisinsk trygt å utføre MR
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Diagnose av schizofreni eller annen aktuell psykose.
- Klaustrofobi eller angst som hindrer deltakelse i MR
- Enhver alvorlig medisinsk sykdom, som hjerte-, lever- eller nyresykdom.
- En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 90 dagene.
- Nåværende eller tidligere anfallsforstyrrelse
- For tiden ustabil hypertyreose eller hypotyreose
- Mottar for tiden medisinsk behandling som kan påvirke humøret, for eksempel steroider
- Gravid eller ammende.
- Aktive selvmordstanker eller -planer
- NIMH IRP Ansatt/familiemedlem
Friske frivillige barn og unge:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder og kjønn tilpasset de bipolare pasientene.
- Ha en identifisert primærlege.
- Snakker engelsk
UTSLUTTELSESKRITERIER
- I.Q. < 70
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller tilstand som forstyrrer fMRI-skanning
- Svangerskap
- Tidligere eller nåværende diagnose av enhver angstlidelse (panikklidelse, GAD, separasjonsangstlidelse, sosial fobi), humørlidelse (manisk eller hypoman episode, alvorlig depresjon), OCD, PTSD, atferdsforstyrrelse, psykose, nåværende selvmordstanker, Tourette
- Lidelse, autismespektrumforstyrrelse eller ADHD.
- Rusmisbruk innen to måneder før studiedeltakelse eller nåværende rusmisbruk
- Historie om seksuelle overgrep.
- Foreldre eller søsken med bipolar lidelse, tilbakevendende MDD eller andre lidelser med psykose.
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Foreldre til friske frivillige barn (amish og ikke-amish) og sunne voksne (ikke foreldre):
INKLUSJONSKRITERIER:
- For friske voksne (ikke foreldre): Friske voksne i alderen 25-58
- For foreldre til friske frivillige: Foreldre til kontrollpersoner som skissert i B ovenfor
- Alder 25-58
- Snakker engelsk
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- IQ < 70
- Enhver gjeldende psykiatrisk diagnose
- NIMH IRP Ansatt/familiemedlem
Kontrollpersoner med ADHD, men ikke BD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Oppfyller for tiden DSM-IV-kriteriene for ADHD
- t score >65 på Connors Parent-skalaen
- Personer med andre psykiatriske lidelser, inkludert angstlidelser, dysthymisk lidelse, tidligere alvorlig depresjon, opposisjonell trasslidelse, tic-lidelser og lærings-, kommunikasjons- og eliminasjonsforstyrrelser kan aksepteres
UTSLUTTELSESKRITERIER
- IQ
- Svangerskap
- Pågående medisinsk sykdom eller andre nevrologiske lidelser enn ADHD
- Enhver tilstand som vil forstyrre deltakernes evne til å utføre fMRI eller andre forskningsoppgaver
- Nåværende alvorlig depresjon
- Enhver tidligere eller nåværende manisk eller hypomanisk episode.
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Første- og andregradsslektninger til pasienter med BD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Førstegradsslektninger (foreldre eller søsken) eller andregradsslektninger (besteforeldre, barnebarn, onkel, tante, nevø, niese, halvsøsken) til pasienter med BD
- Alder 3-58
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Aktiv psykose
- Demens
- IQ < 70
- Enhver klinisk tilstand som trenger øyeblikkelig behandling
- Enhver kronisk medisinsk sykdom som resulterer i nedsatt CNS-funksjon
- Enhver tilstand som forstyrrer deltakernes evne til å utføre forskningsoppgaver
- NIMH IRP Ansatt/familiemedlem
Amish Community-barn med BD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for BD
- Ha en primær omsorgsperson som kan gi en pålitelig historie
- Kunne fylle ut selvvurderingsskjemaer og samarbeide med andre studieprosedyrer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- IQ
- Aktiv psykose
- Enhver klinisk tilstand som trenger øyeblikkelig behandling
- Enhver kronisk medisinsk sykdom som resulterer i nedsatt CNS-funksjon
- Enhver tilstand som ville forstyrre deltakernes evne til å utføre atferdsforskningsoppgaver
- Begrensninger med engelsk som vil forstyrre forståelsen av samtykke/samtykke, intervju eller oppgaveinstruksjoner.
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Amish Community Adults med BD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- DSM-IV bipolar lidelse
- Alder 18-58
- Kunne fylle ut selvvurderingsskjemaer og samarbeide med andre studieprosedyrer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Diagnose av schizofreni eller annen aktuell psykose.
- Enhver alvorlig medisinsk sykdom, som hjerte-, lever- eller nyresykdom.
- En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 90 dagene.
- Nåværende eller tidligere anfallsforstyrrelse
- For tiden ustabil hypertyreose eller hypotyreose
- Mottar for tiden medisinsk behandling som kan påvirke humøret, for eksempel steroider
- Aktive selvmordstanker eller -planer
- Begrensninger med engelsk som vil forstyrre forståelsen av samtykke/samtykke, intervju eller oppgaveinstruksjoner.
- NIMH IRP Ansatt/familiemedlem
Amish Community utsatte emner:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Foreldre eller søsken (førstegradsslektning) diagnostisert med BD
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- IQ
- Aktiv psykose
- Enhver klinisk tilstand som trenger øyeblikkelig behandling
- Enhver kronisk medisinsk sykdom som resulterer i nedsatt CNS-funksjon
- Enhver tilstand som ville forstyrre deltakernes evne til å utføre atferdsforskningsoppgaver
- Begrensninger med engelsk som vil forstyrre forståelsen av samtykke/samtykke, intervju eller oppgaveinstruksjoner.
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Amish Community sunne frivillige barn og ungdom:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 8-17
- Ingen alvorlige fysiske eller nevrologiske symptomer eller lidelse etter historie
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Pågående medisinsk sykdom
- Nevrologisk lidelse (inkludert anfall)
- Tidligere eller nåværende rusmisbruk
- Historie om seksuelle overgrep
- Begrensninger med engelsk som vil forstyrre forståelsen av samtykke/samtykke, intervju eller oppgaveinstruksjoner
- Tidligere eller nåværende psykopatologi i kontrollfaget eller deres førstegrads slektning
- NIMH IRP Ansatt familiemedlem
Amish Community voksne som er foreldre til friske frivillige barn og ungdom, sunne ektefeller til Amish voksne med BD, eller foreldre til ungdom med BD:
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 18-58
- Ingen alvorlige fysiske eller nevrologiske symptomer eller lidelse etter historie
- For foreldre til barn med BD eller ektefeller til pasient med BD: Ektefelle eller avkom med BD
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- I.Q. < 70
- Pågående medisinsk sykdom
- Nevrologisk lidelse (inkludert anfall)
- Tidligere eller nåværende rusmisbruk
- Historie om seksuelle overgrep
- Begrensninger med engelsk som vil forstyrre forståelsen av samtykke/samtykke, intervju eller oppgaveinstruksjoner
- NIMH IRP Ansatt/familiemedlem
- For friske frivillige: Tidligere eller nåværende psykopatologi hos deltaker eller deres førstegrads slektning
- For foreldre til friske frivillige barn: Tidligere eller nåværende psykopatologi som i (4) ovenfor.
I tillegg barn med BD (avsnitt B.1.) som ønsker å motta behandling, inkludert seponering av medisiner mens de er innlagt på pediatrisk atferdshelseenhet ved NIH, kan være kvalifisert for behandling hvis de oppfyller følgende tilleggskriterier:
Alle inklusjonskriterier for B.1 (over)
Behandlingssvikt som definert av gjeldende CGAS-score
Barnets psykiater/behandlende lege er enig i at en endring i medikamentregimet er hensiktsmessig
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Alle eksklusjonskriterier for B.1 (over)
Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning, pluss klaustrofobi eller ekstrem separasjonsangst
UNNTAK for MR-skanning:
- Svangerskap
- Rusmisbruk innen to måneder etter den første evalueringen, siden alkohol og misbrukte stoffer forstyrrer tolkningen av fMRI og kognitive oppgavedata.
- Klaustrofobi eller angst som hindrer deltakelse i MR
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller tilstand som forstyrrer fMRI-skanning
- Metall i kroppen som ville gjøre en MR-skanning usikker, for eksempel pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metallproteser, kunstige hjerteklaffer, cochleaimplantater eller splitterfragmenter, eller hvis du var sveiser eller metallarbeider, siden det kan være
små metallfragmenter i øyet
- Kan ikke ligge komfortabelt på ryggen i opptil 90 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne bipolare pasienter
|
|
Voksne utvidede slektninger av BD probands
|
|
Bipolare barn og ungdom
|
|
Barn/ungdom Utvidede slektninger av BD probands
|
|
Kun barn med ADHD (kontroller)
|
|
Førstegrads pårørende til BD-pasienter
|
|
Friske frivillige voksne (foreldre eller ikke)
|
|
Friske frivillige barn og unge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1: kliniske manifestasjoner
Tidsramme: protokollens levetid
|
(1) kliniske intervjuer [f.eks. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-nåværende og livstidsversjon, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Strukturert klinisk intervju for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)]; (2) kliniske vurderinger og stemningsvurderinger (f.eks. Children's Depression Rating Scale (Poznanski et al., 1984), Young Mania Rating Scale (Young et al., 1978), Pediatric Anxiety Rating (2002), EMA; (3) episode innstilling via detaljert klinisk intervju ved baseline og hver 6. måneds oppfølgingstelefonsamtale (4) foreldrerapport og egenrapport [f.eks. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders SCARED (Birmaher et al., 1997); Social Responsiveness Scale, SRS (Constantino et al., 2003, Granader et al.); Sjekkliste for barns atferd CBCL (Achenbach, 1991)].
|
protokollens levetid
|
|
Mål 2: atferdsmessige, nevropsykologiske, nevrofysiologiske og nevroanatomiske korrelater
Tidsramme: protokollens levetid
|
1) atferdsmessig ytelse (f.eks. nøyaktighet, responstid) på oppgaver som vurderer oppmerksomhet, følelser og oppmerksomhet-emosjon-interaksjoner; (f.eks. Stop/Change-oppgave, CPT/Flanker, Decision Making-oppgaver) 2) nevropsykologisk ytelse (f.eks. ytelse og verbal IQ) 3) hjerneaktivering ved bruk av funksjonell MR under oppgaver som vurderer oppmerksomhet, følelser og oppmerksomhet-emosjon-interaksjoner; 4) strukturell MR for å undersøke størrelsen, formen og utviklingen av grå substans; 5) Diffusion Tensor Imaging (DTI) for å måle hvit substans spore myelinisering; 6) hviletilstandsavbildning for å teste funksjonell tilkobling mellom prefrontale regioner og amygdala
|
protokollens levetid
|
|
Mål 3: genetiske og familiære korrelater
Tidsramme: protokollens levetid
|
(1) kliniske intervjuer [f.eks. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-nåværende og livstidsversjon, K-SADS-PL, (Kaufman et al., 1997); Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, SCID (First et al., 2002)] for å undersøke frekvensen av ulike diagnoser hos slektninger til individer med BD (2) genetisk materiale for å sammenligne genetiske polymorfismer i BSD, deres slektninger og kontrollerer (3) forhold mellom genetisk materiale og ytelse på atferdsoppgaver og aktivering under fMRI-paradigmer (4) atferdsmessig ytelse på standardiserte paradigmer; hjerneaktivering ved hjelp av funksjonell MR; størrelse, form og utvikling av flere ROI ved bruk av strukturell MR; Diffusjonstensoravbildning (DTI); og hviletilstand hos personer med en BD-slektning
|
protokollens levetid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zik J, Deveney CM, Ellingson JM, Haller SP, Kircanski K, Cardinale EM, Brotman MA, Stoddard J. Understanding Irritability in Relation to Anger, Aggression, and Informant in a Pediatric Clinical Population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 May;61(5):711-720. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.012. Epub 2021 Aug 23.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Haller SP, Stoddard J, Pagliaccio D, Bui H, MacGillivray C, Jones M, Brotman MA. Computational Modeling of Attentional Impairments in Disruptive Mood Dysregulation and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 May;60(5):637-645. doi: 10.1016/j.jaac.2020.08.468. Epub 2020 Nov 24.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Linke JO, Adleman NE, Sarlls J, Ross A, Perlstein S, Frank HR, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. White Matter Microstructure in Pediatric Bipolar Disorder and Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Oct;59(10):1135-1145. doi: 10.1016/j.jaac.2019.05.035. Epub 2019 Jul 19.
- Cardinale EM, Kircanski K, Brooks J, Gold AL, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Parsing neurodevelopmental features of irritability and anxiety: Replication and validation of a latent variable approach. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):917-929. doi: 10.1017/S095457941900035X. Epub 2019 May 8.
- Kryza-Lacombe M, Brotman MA, Reynolds RC, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E, Wiggins JL. Neural mechanisms of face emotion processing in youths and adults with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2019 Jun;21(4):309-320. doi: 10.1111/bdi.12768. Epub 2019 Apr 1.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- Stringaris A, Vidal-Ribas P, Brotman MA, Leibenluft E. Practitioner Review: Definition, recognition, and treatment challenges of irritability in young people. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):721-739. doi: 10.1111/jcpp.12823. Epub 2017 Oct 30.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Wambach CG, Reynolds RC, Chen G, Towbin K, Pine DS, Leibenluft E. Neural Markers in Pediatric Bipolar Disorder and Familial Risk for Bipolar Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):67-78. doi: 10.1016/j.jaac.2016.10.009. Epub 2016 Nov 2.
- Stoddard J, Gotts SJ, Brotman MA, Lever S, Hsu D, Zarate C, Ernst M, Pine DS, Leibenluft E. Aberrant intrinsic functional connectivity within and between corticostriatal and temporal-parietal networks in adults and youth with bipolar disorder. Psychol Med. 2016 May;46(7):1509-22. doi: 10.1017/S0033291716000143. Epub 2016 Feb 29.
- Wiggins JL, Brotman MA, Adleman NE, Kim P, Oakes AH, Reynolds RC, Chen G, Pine DS, Leibenluft E. Neural Correlates of Irritability in Disruptive Mood Dysregulation and Bipolar Disorders. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):722-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060833. Epub 2016 Feb 19.
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Wozniak J, Biederman J, Kiely K, Ablon JS, Faraone SV, Mundy E, Mennin D. Mania-like symptoms suggestive of childhood-onset bipolar disorder in clinically referred children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Jul;34(7):867-76. doi: 10.1097/00004583-199507000-00010.
- Geller B, Sun K, Zimerman B, Luby J, Frazier J, Williams M. Complex and rapid-cycling in bipolar children and adolescents: a preliminary study. J Affect Disord. 1995 Aug 18;34(4):259-68. doi: 10.1016/0165-0327(95)00023-g.
- Faedda GL, Baldessarini RJ, Suppes T, Tondo L, Becker I, Lipschitz DS. Pediatric-onset bipolar disorder: a neglected clinical and public health problem. Harv Rev Psychiatry. 1995 Nov-Dec;3(4):171-95. doi: 10.3109/10673229509017185.
- Leibenluft E. Chronic irritability in children is not pediatric bipolar disorder: Implications for treatment. Bipolar Disord. 2020 Mar;22(2):195-196. doi: 10.1111/bdi.12881. Epub 2019 Dec 19. No abstract available.
- Tseng WL, Thomas LA, Harkins E, Stoddard J, Zarate CA Jr, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. Functional connectivity during masked and unmasked face emotion processing in bipolar disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Dec 30;258:1-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.10.006. Epub 2016 Oct 24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
11. august 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2000
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
8. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000198
- 00-M-0198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
.Vi planlegger ikke å gjøre IDP tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .